药品生产企业自销需要GSP认证吗

zh.bin · 发表于 2019-1-23 09:46:29

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如题，若不需要，有没有具体文件规定这方面内容。

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-23 10:57:13

zh.bin 发表于 2019-1-23 10:04
是我们公司自己生产的药品直接销售给医院。

老铁，你这个操作超出我目前的知识范围了

/yb晨悦 · 发表于 2019-1-23 09:56:31

仓储、运输等环节参照GSP规范做，但不需要GSP认证

/yb晨悦 · 发表于 2019-1-23 09:53:00

不需要。

chen5385973 · 发表于 2019-1-23 09:49:56

需要 GSP 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

亮，躬耕陇亩 · 发表于 2019-1-23 09:59:55

老铁说的自销具体是怎么个自销法，能否详细一点

伊娃瓦力 · 发表于 2019-1-23 10:00:39

需要进行GSP认证

阿_良 · 发表于 2019-1-23 10:03:38

生产企业存放药品的仓库要符合GSP要求，不需要进行GSP认证的。如果你是在外面设立店面销售的话，那就又是一回事了，就相当于药店，是需要GSP认证的

zh.bin · 发表于 2019-1-23 10:04:07

亮，躬耕陇亩发表于 2019-1-23 09:59
老铁说的自销具体是怎么个自销法，能否详细一点

是我们公司自己生产的药品直接销售给医院。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-1-23 10:27:08

zh.bin 发表于 2019-1-23 10:04
是我们公司自己生产的药品直接销售给医院。

还能这么操作啊？你们就给指定一两家医院，还是很多都可以？

gui · 发表于 2019-1-23 10:55:32

药品能直接从生产企业销售到医院吗，应该需要经过医药公司再进入医院吧，企业可以自己成立一个医药公司，过GSP再销售

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-23 11:28:18

亮，躬耕陇亩发表于 2019-1-23 10:57
老铁，你这个操作超出我目前的知识范围了

《药品流通监督管理办法》，

无名之辈 · 发表于 2019-1-23 13:10:01

nikonpro 发表于 2019-1-23 10:27
还能这么操作啊？你们就给指定一两家医院，还是很多都可以？

肯定可以生产厂家直接销售到医院，这就是传说中的一票制

如何才能做好QA · 发表于 2019-1-23 14:03:42

亮，躬耕陇亩发表于 2019-1-23 10:57
老铁，你这个操作超出我目前的知识范围了

现在不是实行两票制了么，中间最多一个医药经销公司，具体啥好处不知道，

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