十万级车间生产是否可用含油真空泵？

QA小白痴 · 发表于 2019-3-8 08:43:30

TT的丈夫发表于 2019-3-8 08:29
真空泵的排气是向室内排气吗？如果是，就挪出洁净区吧。
听说贵洁净区是体外诊断剂，体外用品，好像没那 ...

相对制药而言是没那么高的要求，不过有听过老师特意提过这个事情，今儿个又遇到了，所以来请教。谢谢你的提议。

最后一根腿毛 · 发表于 2019-3-9 08:30:07

QA小白痴发表于 2019-3-6 11:57
我不管跟所谓的“你”的药企比怎样，先进好，落后也罢。
但是我在其他答复说明，1、小型，不常用，我没 ...

有点意思

xchanglin · 发表于 2019-3-10 16:58:35

没见过洁净区里面还用真空的，即便是挪出洁净区，也要考虑异常情况会不会有外界空气倒吸进入洁净区，污染环境。

篮球疯子 · 发表于 2019-3-11 10:35:36

QA小白痴发表于 2019-3-6 11:57
我不管跟所谓的“你”的药企比怎样，先进好，落后也罢。
但是我在其他答复说明，1、小型，不常用，我没 ...

这个回复

品味1 · 发表于 2019-3-11 11:01:44

本帖最后由品味1 于 2019-3-11 11:08 编辑

一般用管道，真空泵放洁净区外
或者无油真空泵

qdxuanyu · 发表于 2019-3-11 11:11:54

接管吧

Sunny-xixi · 发表于 2019-3-12 19:39:31

谢谢分享

Sunny-xixi · 发表于 2019-3-12 19:43:49

真空泵放室外引管路进洁净区费用应该不高吧，建议还是一步到位，跟车间讨论一下找一个合理的位置，既解决问题，又能降低改造费用才是正途，别这评估那评估的，正常的评估可以有，但因为感觉不合理而进行的评估使其合理都是在狡辩

Sunny-xixi · 发表于 2019-3-12 19:45:26

公司应该不至于拿不出这点改造的费用，放我们这，车间维修自己差不多就搞定了，也就是些材料钱

qdxuanyu · 发表于 2019-4-25 15:25:52

旋片式真空泵泵体大部分是非不锈钢材质的吧，另外排气口会带出一部分油污，长时间累积，清洁也是问题，因此不适合放进

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2019-5-10 13:34:19

十万级厂房的概念，现在还在使用吗？不是使用ABCD的概念了吗？这个洁净度10万级最开始出自哪个国标？

QA小白痴 · 发表于 2019-5-13 09:19:49

nikonpro 发表于 2019-5-10 13:34
十万级厂房的概念，现在还在使用吗？不是使用ABCD的概念了吗？这个洁净度10万级最开始出自哪个国标？

根据2009.06.01实施，目前仍然现行的GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范。
其一、3.2环境参数设计要求（截图和标准的PDF上传不了，还是麻烦一下你找一下GB50457-2008)；其二、3.1.1明确说明药品生产区域应符合国家现行《药品生产质量管理规范》关于环境参数的规定。（相信你对ABCD级别的概念出处应该很明确了，不用我多说了）
我司是医疗器械企业，与药品还有些差别，求同存异也很正常。

十万级车间生产是否可用含油真空泵？

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