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本帖最后由 IPPM 于 2019-3-21 11:17 编辑
随着医药行业深化改革政策的推进,以及健康中国战略的全面实施,我国的医药行业走向精细化、效率化发展阶段。国家政策鼓励医药创新,大力推进仿制药一致性评价,医药企业加大研发投入,提升产品质量,创新药和仿制药齐头发展。
为探寻医药工业向高精尖时代迈进的路径,增强医药企业创新能力,打造医药智能制造平台,增进医药企业交流,蒲公英联合梅特勒-托利多共同举办2019年制药行业第二届高峰论坛。我们邀请药品监管领导、知名行业专家、药企高管汇聚一堂,解读政策、交流分享经验。诚邀您参加2019 Pharma Day,关注行业发展新势,交流工艺新技术热点。
一、组织单位
主办单位:蒲公英 协办单位:梅特勒-托利多
二、时间地点
会议时间:2019年3月28-29日(28日早上8:00签到入场) 会议地点:上海外滩万达瑞华酒店(上海市黄浦区中山东二路538号)
三、会议内容
主论坛:制药产业趋势与创新发展
课题一:《理想还是现实》-2019医药法规趋势探讨 讲师:李老师 – 国家GMP药品检查员,GMP专家
课题二:安必生的MAH之路 讲师:雷继峰 – 上海安必生制药技术有限公司CEO
课题三:未来新药研发实验室之路 讲师:Christoph Jung – 梅特勒-托利多 RXE市场开发 经理
课题四:抗体生产设施的项目建设 讲师:李树德 – 上海博威生物公司 资深副总经理
课题五:全球生物制药行业发展趋势和智能制造工艺 讲师:Olivier R. Berteau – 梅特勒-托利多全球制药行业专家
分论坛:实验室应用优化和管理
1、药典变化与实验室应用解析 2、助力药物晶型开发与一致性评价—原位拉曼的应用 3、精益和合规实验室打造之路-中小型仪器的应对策略
分论坛:过程控制与质量管理
1、生物药上下游生产分析技术革新 2、RapidCal – 创新快速料罐校准,审计追溯无忧 3、制药行业良好称重实践
四、讲师介绍
李老师:国家GMP药品检查员,GMP专家。
雷继峰:上海安必生制药技术有限公司CEO,2014 年当选为ISPE(国际制药工程协会)中国区2015-2016年度主席。国家药品食品监督管理总局(CFDA)药品认证中心的GMP讲师和专家。他创办的上海安必生制药技术公司为国内多家大型制药企业在美国市场研发和申报了二十余个制剂产品(ANDA)。
李树德 / Michael Lee:上海博威生物公司资深副总经理,曾担任多家知名制药企业厂长,项目执行总监,生产项目总监,技术处长等职务。组织建立过多个GMP药厂,并获得了美国FDA的cGMP认证。对制药行业的新厂项目管理、质量规范、生产运营、供应链体系优化、风险与安全管理有深入的体会。
Olivier R. Berteau :梅特勒-托利多全球制药行业专家,生物制药行业拥有超过20年的实践操作经验,管理过全球多个生物技术企业的业务开发,在技术评估,技术开发和新产品开发方面拥有丰富的专业知识。
五、报名方式
1、手机端:扫二维码报名:
2、移动端:请复制下方链接进行报名
3、联系方式: 联系人:盛老师 手机号码:17316561718 4、参会对象及说明:本次会议免费,提供午餐,仅对制药企业总工程师、工程总监、技术总监、生产总监、质量(QA/QC)总监、设备总监;制药企业的生产、质量、设备等中高层管理人员免费开放,每家企业限2人,限100人,额满为止。
六、交通指南
上海浦东国际机场到上海外滩万达瑞华酒店:
1)全程约47公里 ,驾车需57分钟,打的需180元左右。 2)可乘机场五线(开往上海火车站方向),在上海浦东国际机场2号航站楼公交站上车到中山东二路金陵东路站下车后步行约460多米到达上海外滩万达瑞华酒店
上海火车站到酒店:
1)全程约6.4公里 ,驾车需15分钟,打的需30元左右 2)可乘机场五线(开往上海浦东国际机场2号航站楼方向),在上海火车站(南广场)公交站上车到中山东二路金陵东路站下车后步行约460多米到达上海外滩万达瑞华酒店
上海虹桥机场/火车站到酒店:
1)全程约16公里,车程30分钟,打的需60元左右。 2)可乘地铁10号线(开往新江湾城方向),从虹桥2号航站楼到豫园站,在豫园站1号口出站,步行1公里左右到达上海外滩万达瑞华酒店 |