中药pH值

yixiaoerguo

我们公司有一个中药混悬剂，要求pH在4.0-5.0，但生产过程中无pH调节的操作，经常出现pH接近下限4.1、4.0，现在公司要求进行攻关，提高pH值，请教各位大神我应该从哪些方面着手？感谢！

xqliu

药材本身

禹禹禹禹禹禹

药材的年限，产地之类的，决定了药的性质（pH值）。
1，你可以看看从原材料处理到最后制剂过程，有那个步骤会涉及到pH调节的。然后评估一下这个工艺过程，pH值是降低了还是升高了，还是不变的。。。。。。再根据现在的低了多少，调高多少咯。
2，增加pH调节的步骤。。。。。。。。。（变更），，，这个最简单。
3，对原料到最终制剂的过程，凡是有液体的步骤，取样检测pH值，考察每一个步骤pH值变化。然后，，，看看那个步骤可以有改善的空间。

总的思路，要么加pH调节的步骤，，，这个法规上是允许滴，做变更而已。（最简单）。。。。。。。。。或者考察整个生产工艺，在有pH调节的工序，调高pH值（这个如果调到工艺允许最高限，还达不到，也是要做工艺变更的）。（次简单）。。。。。。最麻烦，，，考察每一步骤pH值变化过程，，，通过调节生产处理时间，减低pH值的减低情况。

yixiaoerguo

感谢，分析的很透彻，如果增加ph属于几类变更呢？

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915_雨

先研究
正常应该自动就得4-5，还是可以手动调节。
是什么影响了现在不得4-5。

外加调节东西反应很复杂的，对于中药根本说不清楚哪变哪没变，最终这变更走不下去。

yixiaoerguo

xqliu 发表于 2019-3-23 16:05
药材本身

我也觉得是，准备把每种药材煮了看pH值，如果是药材本身的原因，解决起来就比较困难了

雅竹

水的ph是5-7，减少固含物，增加纯化水量，PH就增高了。另外就是制法调整。

泰然处之

测一下纯化水的PH值，把纯化水PH值调整到上限

yeshu123171

拿什么调PH这个是重点

yixiaoerguo

yeshu123171 发表于 2019-3-26 08:47
拿什么调PH这个是重点

工艺中没有要求加入pH调节剂

xlql1999

对于中药增加PH调节，请慎重，讲不清，说不明。

gdg661837

yixiaoerguo 发表于 2019-3-26 17:19
工艺中没有要求加入pH调节剂

那是改工艺了，这个容易整死自己。
还是看看你投的物料，试剂，水等。有没有质量标准规定pH，如果有，通过在范围内这种来调整最好的。

yixiaoerguo

雅竹 发表于 2019-3-25 10:56
水的ph是5-7，减少固含物，增加纯化水量，PH就增高了。另外就是制法调整。

试了一下，没撒变化

yixiaoerguo

gdg661837 发表于 2019-3-27 11:10
那是改工艺了，这个容易整死自己。
还是看看你投的物料，试剂，水等。有没有质量标准规定pH，如果有，通 ...

就是不加pH调节剂，通过对药材和工艺过程控制提高pH值

天奇

把水的PH值调上限，洁净生产，减少染菌

yixiaoerguo

是的，所以不敢加

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yixiaoerguo

纯化水的ph一般控制在多少呢？我看药典中只有测酸碱度

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篁4d6347ae

纯化水属于去离子水，貌似PH测试不易进行，所以只测酸碱度。

zyjkf

1.PH调节剂不能加。
2.原料入手难，控制不了。
3.原料提取浓缩或其它受热研究，时间与温度等对PH是否影响，找出关键影响点在制法不变情况下改进受热温度时间等。
4.水的因素可以研究。
5.容器、配液罐或管道清洗时考虑碱清洗，冲洗时控制一下（你懂的）

yixiaoerguo

zyjkf 发表于 2019-03-29 15:36
1.PH调节剂不能加。
2.原料入手难，控制不了。
3.原料提取浓缩或其它受热研究，时间与温度等对PH是否影响，找出关键影响点在制法不变情况下改进受热温度时间等。
4.水的因素可以研究。
5.容器、配液罐或管道清洗时考虑碱清洗，冲洗时控制一下（你懂的）

感谢，先做小试看看

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