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楼主: yixiaoerguo
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中药pH值

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药徒
发表于 2019-3-30 06:35:19 来自手机 | 显示全部楼层
禹禹禹禹禹禹 发表于 2019-3-23 16:36
药材的年限,产地之类的,决定了药的性质(pH值)。
1,你可以看看从原材料处理到最后制剂过程,有那个步 ...

变更最简单?试试便知
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药徒
发表于 2019-3-31 09:19:15 | 显示全部楼层
中药作为物质,和西药一样,只是药理作用不同
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 楼主| 发表于 2019-4-1 16:18:37 | 显示全部楼层
开展小试,测了一下原药材浸泡和煎煮后的pH值,山萸肉pH值比较低,煎煮后在3.0左右,请问大家:产地不同,山萸肉pH值差异大不?
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药徒
发表于 2019-4-29 15:24:54 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2019-3-30 06:35
变更最简单?试试便知

变更,好像挺难.........中药
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药徒
发表于 2019-4-29 15:34:33 | 显示全部楼层
工艺变更,确实很麻烦,还是中药...............看看在药材处理过程,怎么把原料的pH值调高了,在最终制剂上面不显示加pH值吧........
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药徒
发表于 2019-4-29 15:36:24 | 显示全部楼层
zyjkf 发表于 2019-3-29 15:36
1.PH调节剂不能加。
2.原料入手难,控制不了。
3.原料提取浓缩或其它受热研究,时间与温度等对PH是否影响 ...

水因素搞不了滴,纯化水本身没事离子,对pH值影响可以忽略的..........第五点,经验丰富嘛
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 楼主| 发表于 2019-5-9 20:26:01 来自手机 | 显示全部楼层
禹禹禹禹禹禹 发表于 2019-03-23 16:36
药材的年限,产地之类的,决定了药的性质(pH值)。
1,你可以看看从原材料处理到最后制剂过程,有那个步骤会涉及到pH调节的。然后评估一下这个工艺过程,pH值是降低了还是升高了,还是不变的。。。。。。再根据现在的低了多少,调高多少咯。
2,增加pH调节的步骤。。。。。。。。。(变更),,,这个最简单。
3,对原料到最终制剂的过程,凡是有液体的步骤,取样检测pH值,考察每一个步骤pH值变化。然后,,,看看那个步骤可以有改善的空间。

总的思路,要么加pH调节的步骤,,,这个法规上是允许滴,做变更而已。(最简单)。。。。。。。。。或者考察整个生产工艺,在有pH调节的工序,调高pH值(这个如果调到工艺允许最高限,还达不到,也是要做工艺变更的)。(次简单)。。。。。。最麻烦,,,考察每一步骤pH值变化过程,,,通过调节生产处理时间,减低pH值的减低情况。

如果加ph调节剂属于几类变更呢
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药徒
发表于 2019-5-10 16:02:50 | 显示全部楼层
yixiaoerguo 发表于 2019-5-9 20:26
如果加ph调节剂属于几类变更呢

好吧,我没想好三类变更,改工艺处方
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