纯化水再验证

九三 · 发表于 2019-4-1 19:45:29

是否要进行再验证，还是做回顾性的，都需要先将数据汇总后分析这一步的。根据分析的结果，再考虑是否要进行再验证。

秋日私语 · 发表于 2019-4-2 08:50:27

回顾性验证也可以把偏差、变更、维护保养放进去，再有一个分析，这样就可以了

zhaoyangwu69 · 发表于 2019-4-2 09:44:12

比如，公司标准规定纯化水验证周期为每年一次，在验证周期内没有发生相关的变更并且在分析周期内定期监测数据无不良趋势的情况下，可以采用回顾性验证的方式。其实就是一个风险控制的问题，如果对自己的设备和日常监测、维护有信心可以采用回顾性验证的方式但是要做好定期的监测，遇到检查时有证据证明自己的系统是可靠的，这种回顾性验证的方式在欧盟及FDA的审核中也是认可的。一家之言，供参考

lirongzhang70 · 发表于 2019-4-3 08:52:23

水系统的第3阶段验证与日常监测有什么区别？

一枚小学生 · 发表于 2019-7-26 15:13:48

那请问再验证周期一般都是几年啊

oО星辰﹏ · 发表于 2021-5-6 09:16:14

一枚小学生发表于 2019-7-26 15:13
那请问再验证周期一般都是几年啊

我也想知道再验证周期几年？

zkfxm · 发表于 2021-5-6 11:24:59

楼上晚风清凉分析的到位，主要是和文件规定相适宜，文件规定了没做，也是不合适

哈哈乐 · 发表于 2021-5-7 15:26:58

学习学习学习学习

[制药用水] 纯化水再验证

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