更换纯化水罐呼吸器和纯化水罐灭菌顺序

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-4-10 09:22:15

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在今年3月份的一次认证中认证老师提问，纯化水罐呼吸器更换顺序是在先清洗纯化罐后还是先换呼吸器后清洗罐，这个怎么回答，我当时回答的是先换呼吸器，然后水罐与呼吸器一起清洗灭菌。。。。。应该怎么回答？

wwyyll1991 · 发表于 2019-4-10 09:28:09

我觉得这样回答没毛病

lailiang · 发表于 2019-4-10 11:02:14

呼吸器一般都是离线清洗的，在线清洗的没碰见过，在线灭菌的有。个人认为先更换呼吸器，然后和系统一起灭菌，更换过程中罐顶和呼吸器连通阀可以关闭。

free靓靓 · 发表于 2019-4-15 21:56:30

lailiang 发表于 2019-4-10 11:02
呼吸器一般都是离线清洗的，在线清洗的没碰见过，在线灭菌的有。个人认为先更换呼吸器，然后和系统一起灭菌 ...

今天第三方审计在现场看纯化水系统，问到纯化水储罐呼吸器的问题，我们的系统每月做巴氏消毒，同时测每月测滤芯完整性，审计人员说我们消毒消不到呼吸器接口处，每次拆过滤器的时候储罐顶部相当于敞口了，认为这样有风险，老师您公司是怎么设计和控制的呀？

简单点1 · 发表于 2019-4-17 13:36:03

free靓靓发表于 2019-4-15 21:56
今天第三方审计在现场看纯化水系统，问到纯化水储罐呼吸器的问题，我们的系统每月做巴氏消毒，同时测每月 ...

请问最后你们怎么回复的

野草的倔强 · 发表于 2019-5-14 14:45:55

我们也是先换呼吸器再对罐子进行消毒，但是我们是用纯蒸汽进行消毒的，与分配系统一起，为了憋压，消毒过程都是把呼吸器的那个阀门关闭的，消毒结束了泄压才打开，这样就等于呼吸器滤芯没有灭菌了哦，这样是不是有问题

哈尔滨-小方 · 发表于 2019-5-15 09:15:47

野草的倔强发表于 2019-5-14 14:45
我们也是先换呼吸器再对罐子进行消毒，但是我们是用纯蒸汽进行消毒的，与分配系统一起，为了憋压，消毒过程 ...

只要别跟认证老师这么说就行，就说一起灭的就可以

kom · 发表于 2019-5-17 16:48:11

野草的倔强发表于 2019-05-14 14:45
我们也是先换呼吸器再对罐子进行消毒，但是我们是用纯蒸汽进行消毒的，与分配系统一起，为了憋压，消毒过程都是把呼吸器的那个阀门关闭的，消毒结束了泄压才打开，这样就等于呼吸器滤芯没有灭菌了哦，这样是不是有问题

你们是用纯蒸汽灭菌？还需要保压。。

[制药用水] 更换纯化水罐呼吸器和纯化水罐灭菌顺序