研发阶段计算机化系统的权限该如何设置？

呆萌君~ · 发表于 2019-4-15 10:47:31

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各位老师，我公司有一台研发用的灭菌设备，设备有计算机化系统，请问这台计算机的权限设置必须按照GMP上的管理吗？
PS：目前公司研发项目有多人需要用到计算机管理员权限。

精神吗啡 · 发表于 2019-4-15 13:33:36

研发是雷，早爆死研发，晚爆死大家
要想不爆雷
老老实实做事

xiaoxin0818 · 发表于 2019-4-15 13:41:26

最好是好好的执行

学无止境lx · 发表于 2019-4-15 13:44:40

以后的趋势肯定是按GMP或者USP1058等计算机化相关内容管理的

安捷伦 · 发表于 2019-4-15 14:29:22

楼上那些人乱说一通呀
要看处于什么阶段而来
另外，安全也是考虑的

mzx945 · 发表于 2019-4-16 10:39:51

按趋势肯定是按GMP或者USP1058等计算机化相关内容管理的，具体要看项目处于哪个阶段，越早按照GMP管理越规范，但是条条框框太多，研发人眼可能需要一定的适应

Judy · 发表于 2019-11-12 16:21:48

明确目的、分析风险，目的和风险都清楚了自然就知道怎么做和做到什么程度了

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