清洁验证

jingwei · 发表于 2019-4-18 17:30:05

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请教一下，是否有公司做了间接接触表面的清洁验证？类似隔离器这种设备。如果做的话，接受限度如何去制定？取样表面的材质（隔离器手套材质为橡胶、内部为不锈钢材质）是否均需要取样？？？

youmim · 发表于 2019-4-18 22:14:07

隔离器内部，有粉尘的污染，需要做清洁验证，标准，建议10ppm，不同部位，依据风险分析取样，手套也是要取样检测的。

jingwei · 发表于 2019-4-19 11:38:49

youmim 发表于 2019-4-18 22:14
隔离器内部，有粉尘的污染，需要做清洁验证，标准，建议10ppm，不同部位，依据风险分析取样，手套也是要取 ...

如果是手套取样，是否需要进行回收率测试，回收率测试的材质是否需要与手套材质一致？？谢谢

jingwei · 发表于 2019-5-5 16:27:44

youmim 发表于 2019-4-18 22:14
隔离器内部，有粉尘的污染，需要做清洁验证，标准，建议10ppm，不同部位，依据风险分析取样，手套也是要取 ...

你们公司的手套做过取样检测？？？是否针对手套这种材质做了回收率测试？

youmim · 发表于 2019-5-6 16:25:40

jingwei 发表于 2019-5-5 16:27
你们公司的手套做过取样检测？？？是否针对手套这种材质做了回收率测试？

需要做手套材质的回收率

jingwei · 发表于 2019-5-6 17:21:57

youmim 发表于 2019-5-6 16:25
需要做手套材质的回收率

你们是否有做过？？？难度大吗？？

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