关于新工艺转移

chen欧 · 发表于 2019-4-19 09:53:17

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最近接了一个新项目，甲方是拿了一个大概他们做了很久很重视的药过来代加工，对于制药各方面的了解和知识都很不错，但是对于商业化生产来说，他们的很多理念和想法都还很不成熟，对于这种需要怎么沟通。或者说大家有没有遇到这种情况？

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-19 10:25:53

感觉得看他们工艺放大的数据，从研发小试到中试，再到生产3个申报批次的数据看理论与实际生产的可行性谈

chen欧 · 发表于 2019-4-19 10:37:42

星火燎原之势发表于 2019-4-19 10:25
感觉得看他们工艺放大的数据，从研发小试到中试，再到生产3个申报批次的数据看理论与实际生产的可行性谈

已经是比较成熟的工艺，在做优化，希望他们考虑一些生产的实际问题，但是他们比较像应付检查，比较理想化

星火燎原之势 · 发表于 2019-4-19 10:43:04

那肯定的啊，王婆卖瓜嘛，但是再成熟的工艺在生产过程中都有问题的，投料量、物料平衡、收率等等

chen欧 · 发表于 2019-4-19 10:51:45

星火燎原之势发表于 2019-4-19 10:43
那肯定的啊，王婆卖瓜嘛，但是再成熟的工艺在生产过程中都有问题的，投料量、物料平衡、收率等等

主要是，我看他们的这些方案，要求的设备和人员配置，商业化生产很难，很多是自己挖坑，感觉吧这个负责人经验比较少，也可能是第一次负责大项目有点儿劲使大了。

妙手药王 · 发表于 2019-4-20 12:24:31

做得久不代表专业，特别是中药行业，基本还是在用老套的工艺，可能在新版GMP下是没有可操作性的

小金库 · 发表于 2023-4-3 22:43:07

感谢分享。

潘东君儿 · 发表于 2023-4-4 07:58:24

要谈就找有分量的人和甲方谈，或者就直接分项报价，在钱的基础上谈取舍的问题

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