原辅料质量标准中需要体现供应商吗？

Panfly · 发表于 2019-5-5 11:45:37

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如题，有啥依据没有？

690188274 · 发表于 2019-5-5 15:56:03

药品生产质量管理规范第一百六十五条物料的质量标准一般应当包括：
（一）物料的基本信息：
1.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；
2.质量标准的依据；
3.经批准的供应商；
4.印刷包装材料的实样或样稿。

必须要体现物料的供应商。

飞凌大圣 · 发表于 2019-5-5 11:49:35

我们的内控质量标准中都体现供应商信息，不同供应商对物料的质控是有差异的，所以多个供应商提供物料时，标准中体现物料的来源尤为重要。

Panfly · 发表于 2019-5-5 11:59:55

飞凌大圣发表于 2019-5-5 11:49
我们的内控质量标准中都体现供应商信息，不同供应商对物料的质控是有差异的，所以多个供应商提供物料时，标 ...

我们的原辅料检验都是按照药典或其他标准进行的全检，检项没有任何的区别，我不知道为什么要做这方面的体现。

binbin123 · 发表于 2019-5-5 13:00:01

Panfly 发表于 2019-5-5 11:59
我们的原辅料检验都是按照药典或其他标准进行的全检，检项没有任何的区别，我不知道为什么要做这方面的体 ...

和你们一样

Panfly · 发表于 2019-5-5 13:02:08

binbin123 发表于 2019-5-5 13:00
和你们一样

所以，你们的质量标准也有供应商信息？

zk8031 · 发表于 2019-5-5 13:21:09

同一种物料供应商不同标准会不同，这样就会建立不同供应商物料的标准，另外GMP中规定的物料标准中要有内部使用的物料代码，这个物料代码一般是同一物料供应商不同的情况下代码也不相同。

binbin123 · 发表于 2019-5-6 08:22:44

Panfly 发表于 2019-5-5 13:02
所以，你们的质量标准也有供应商信息？

没有，只是按质量标准全检

黄妹颜 · 发表于 2019-5-9 11:48:09

可以写详见供应商名单，这样即使该物料供应商变更该文件不用变更，变更供应商名单即可。

小金库 · 发表于 2023-4-4 19:53:11

感谢分享

[物料管理] 原辅料质量标准中需要体现供应商吗？