金币
UID369767
帖子
主题
积分3921
注册时间2018-7-12
最后登录1970-1-1
听众
性别保密
|
发表于 2019-5-16 16:15:16
|
显示全部楼层
1.0目的:
确定计量器具校准体系，维持其精确度，保证产品质量；保证我公司计量监督管理，确保计量单位制的统一和量值传递的准确一致。
2.0范围:
适用于公司生产和检验过程中使用计量器具的控制和管理。
3.0定义:
3.1计量管理：指协调计量技术、计量经济、计量法制和计量组织等相互关系的总称。即政府计量管理部门，企业主管部门，企业内部计量机构为保证计量单位制和测量的统一，保证测量的准确度可靠所采取的措施。
3.2计量器具：可单独地或与辅助设备一起用以直接或间接确定被测对象量值的器具或装置。
4.0职责:
4.1设备工程师：负责对公司计量器具的管理（内部校准、外校送检、检修等）、检定校准证书等资料的整理存档，并监督各部门的执行情况，及对委外校正单位之评估。负责建立公司计量器具台帐，编制公司计量器具管理文件、校准指导书、操作指南（内容包含：操作步骤、注意事项、维护保养清洁等）。
4.2使用部门：负责对实现产品符合要求所需的计量器具的使用/保管以及日常的维护、清洁和保养。
4.3采购：负责按照《采购控制程序》对符合计量要求的计量仪器进行采购。
5.0程序：
5.1计量监督
5.1.1设备工程师应严格按照国家计量法律法规、厦门市质量技术监督局的指示、规定，编制并适时调整公司的计量管理程序或制度。
5.1.2设备工程师通过日常计量管理和日常巡检，监督各使用部门对计量器具的操作使用、日常的维护和保养，对发现的问题及时向使用部门反馈，确保计量管理制度在公司范围内有效执行。
5.2计量器具分类
5.2.1根据计量器具的使用场合，对示值的精度及测试要求、技术经营管理和技术环境监测的实际需要,将公司计量器具分为A、B、C三类进行管理。
A类：公司计量标准器、强检计量器、用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面的列入强制检定目录的工作计量器具。例：压力表（用于安全防护如安装于蒸汽管道、灭菌锅等上面）、计量标准器（量值传递标准器具）等。
B类：生产和检验中使用的计量器具，工艺控制中测量数据准确度要求较高的计量器具。 例：精密电子天平、电导率仪；培养箱、干燥箱的温控表、尘埃粒子计数器、玻璃量具（滴定管、容量瓶、玻璃量筒）等。
C类：对测量数据准确度无严格要求指示用的计量器具；固定安装与设备配套不可拆卸的计量器具；非生产和检验中使用的计量器具；性能稳定、可靠性高、量值不易改变的计量器具。 例：大中型检测设备上附属监控的压力表、电流表、电压表等。
5.3新计量器具的管理
5.3.1使用部门按需请购计量器具，根据《采购控制程序》中的规定，进行采购申请。填写申请时，应提供所采购的计量器具的名称、规格（量程）、精度（含最小分度值）、数量及待测试工件等。
5.3.2设备工程师应对请购的计量器具处参照《设备管理控制程序》的规定进行评审，评审内容还应至少包含如下：
5.3.2.1 对A、B类计量器具，设备工程师根据计量法律法规评审是否具备预期使用要求的测量特性。包括（准确度、稳定度、量程、分辨力）、量值应能溯源至国际或国家计量基准，或国际上承认的其他相关计量标准、对测量对象进行测量的方法要科学、合理、可行、简便。
5.3.2.2 对C类计量器具，设备工程师应对厂家、型号、精度进行认定，由使用部门依使用状况及厂家实际评定情况申报请购，不可拆卸仪表并且设备工程师无法校正的，应选择品质保证体系健全、有《制造计量器具许可证》及通过ISO9000第三方认证体系，具备同类产品的加工能力和经验，能出具国家认可的检验报告的供方进行采购。
5.3.3所有新购入公司的计量器具由采购人员通知设备工程师，设备工程师进行验收，验收结果填写于《设备（仪器）验收单》。
5.3.4新计量器具首次使用前必须进行检定/校准，合格后方可给使用部门使用。不合格新计量器具由采购部门办理退货手续。
5.3.5验收合格并检定、校准合格后，应根据《标识和可追溯性控制程序》的规定，进行标识。
5.3.5计量器具出厂附带的说明书等资料、验收报告等按照《文件资料档案管理规范》进行整理、归档。
5.4在用计量器具的管理
5.4.1设备工程师每月应对计量器具台帐进行一次审查，每月月初或当月月末用邮件等形式通知下月或当月待校正计量器具清单给相关人员,确保计量器具的检验。
5.4.2使用部门应遵循各仪器的操作指南进行使用，严格按《计量器具使用、维护和保养管理规范》或说明书使用、维护和保养所保管的计量器具，到期计量器具及时送设备工程师检校。
5.4.3设备工程师按《计量器具的日常巡检制度》监督使用部门对计量器具维护和保养情况。根据计量器具的计量性能和使用频率，按《计量器具周期检定管理规范》实施，然后按《计量器具的内外校管理规范》做好公司计量器具的校验工作。
5.4.4各部门的计量器具经检定/校准合格后方可使用，检定/校准不合格、无计量合格标识、超过有效期、停用/封存/报废、使用中出现异常/疑异的计量器具均严禁使用。
5.4.5计量器具维修由使用部门填写《设备维修通知单》通知设备工程师，由设备工程师负责检修（有能力的）或送有资格的计量机构或制造厂修理,修理后的计量器具应重新校准，合格后方可给使用部门，不合格申请报废处理。
5.5计量器具的控制方法
5.5.1标识：设备工程师以《设备分类、编号管理规范》进行计量器具编号标识。
5.5.2检定/校准安排
5.5.2.1各检测器具校准周期见《计量器具周期检定管理规范》。
5.5.2.2属国家强制检定的检测器具应严格按照国家有关规定定期检测。
5.5.2.3计量器具下一次的检定时间应根据规定周期及时记录在《设备台帐》中。
5.5.2.4各部门的器具管理员应按计量每月提供的《计量器具周检计划》清单，至少在计量器具到校日期前3天安排送检。
5.5.3检定/校准程序
5.5.3.1设备工程师对内校的计量器具应制订校准指导书，必要时可参照制造厂说明书制定校正程序，没有条件内校的计量器具应送国家认可计量单位/机构进行校准或检测。
5.5.3.2 标准器应能追溯到国家或国际标准。
5.5.4计量标识
5.5.4.1对于在计量控制范围内的每台计量器具都应有标志表明该计量器具的状况，可分为合格证、准用证、C合格证、限用证、停用证和封存六种（可用不同颜色加以区分）。如送外校，采用第三方计量机构出具的校准合格证标识。
a “合格证”标志：表示公司A类管理的计量器具。
b “准用证”标志：表示公司B类管理计量器具。
c “C合格证”：表示公司C类管理的计量器具。
d “限用证”标志：表示限用于某一范围或某一定点的测量，定期检定或校验某一特定测量范围或测量点时，必须标明限用范围或限用点。
e “停用证”标志：表示该计量器具超过检定周期或检定/校准不合格，禁止在生产中使用。
f “封存”标志：表示该计量器具暂时不投入使用，在封存内不按周期检定，但在启封使用前应重新检定或校准。
5.5.4.2对于需要定期检定/校准的检测器具,均应有标志能表明本次检定/校准的有效期。
5.5.5检定/校准报告/证书
所有内校和外校机构的检定/校准报告/证书必须给予设备工程师核验。只有测试数据可靠的计量器具才能投入使用。
核验无异常后，设备工程师按照《文件资料档案管理规范》的要求，对所有内校和外校机构的检定/校准报告/证书进行归档管理。
5.6计器具失效的控制
5.6.1当发现计量器具失效,其检测结果具不可靠性时,使用者应立即反馈设备工程师，经设备工程师确认计量器具失效后，将停止使用。
5.6.2在日常使用或检定/校准中，发现计量器具失效时，设备工程师应立即通知相应部门按《失效计量器具管理规范》进行处理。
5.6.3失效检测器具应立即停止使用,由设备工程师加贴“停用”标签，并保证在完全修好且按规定重新检定/校准合格后方可使用,计量人员应考虑是否需要修改检定/校准周期,并保证在规定的周期内检定/校准。
5.7人员培训：计量人员应经过必要的专业训练，并取得相应的证书，才可上岗或进行校准作业。 |
|
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 京ICP证150354号 互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033
置顶卡
变色卡
楼主