蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 6203|回复: 41
收起左侧

[生产运营] D级洁净区拍照问题

  [复制链接]
药徒
发表于 2019-5-21 09:56:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
    一直有个疑问,关于洁净区(官方检查/客户审计/现场QA平时检查反馈给上级等)缺陷的整改回复,大家是如何拍照取证的呢?手机/照相机究竟能不能带入D级洁净区呢?
    看了一个2017年的贴子——《洁净区D级带手机的问题》,回复不能带入的占70%以上,有从安全、纪律、GMP……等考虑的。我这个贴子,从GMP方面回复就可以了。
    认为不能将手机/照相机带入D级洁净区的,请问你们是如何拍照取证的呢?如果认为不需要拍照(纯文件修订除外),请问怎么证明你已整改到位呢?
    先谢谢各位大侠!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 12:35:54 | 显示全部楼层
外面套个自封袋,物流传入使用

点评

同意  详情 回复 发表于 2019-5-22 14:29
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-21 12:22:26 | 显示全部楼层
那个调查问卷中的手机问题,是在讨论日常能不能将手机带进车间。和你用于工作中是两个性质。手机,相机,用在GMP工作中,那就是工具,只要按照你们的规定传入车间使用就行,没有什么好纠结的。

点评

我也认为不是同个问题,所以另外开题。如果带入,请问采用何种方式?通过传递窗进行紫外消毒,可能影响手机的性能。  详情 回复 发表于 2019-5-23 14:19
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 13:14:15 | 显示全部楼层
D级区,领导可以带进去
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 10:44:39 | 显示全部楼层
监控图像截屏

点评

这个主意不错。可是,可能局部不是很清晰啊。  详情 回复 发表于 2019-5-21 11:21
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-21 11:21:12 | 显示全部楼层

这个主意不错。可是,可能局部不是很清晰啊。

点评

高清摄像很清楚,就是会有死角。  详情 回复 发表于 2019-5-21 11:23
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 11:23:54 | 显示全部楼层
靓妹 发表于 2019-5-21 11:21
这个主意不错。可是,可能局部不是很清晰啊。

高清摄像很清楚,就是会有死角。

点评

对啊,我要拍的地方可能就是死角啊  详情 回复 发表于 2019-5-23 14:20
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 13:19:05 | 显示全部楼层
不开玩,我们的SOP都是带手机进去拍设备图片的(包括B级区),老师说做的很好,谁都看得懂
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-21 14:22:35 | 显示全部楼层
为啥不能带入呢?如果是为了取证,也是按照要求进行传递进入洁净区,也是可以的啊

点评

既然您认为可以带入,那采取何种措施,来确保洁净环境不被污染, 又能保证手机/照机不被破坏呢?  详情 回复 发表于 2019-5-23 14:27
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-21 15:34:07 | 显示全部楼层
因工作需要带进去就是工具,案工具处理方式进入;
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-5-21 15:50:56 | 显示全部楼层
装入密封袋(取样用的,和手机差不多大小),酒精消毒擦干就能用啦。

点评

密封袋不能太大,不能太软,不能太厚,否则非常影响拍照效果…… 不能太薄,否则非常容易破……  详情 回复 发表于 2019-5-22 17:03
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-22 09:26:44 | 显示全部楼层
只要关联到钱  就能整改到位了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-22 14:29:58 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-5-21 12:35
外面套个自封袋,物流传入使用

同意

点评

你说的物料是紫外传递窗吧?1、套个袋子消毒效果如何? 2、使用的时候从袋子里拿出来吗?  详情 回复 发表于 2019-5-23 14:22
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-22 17:02:03 | 显示全部楼层
落地大玻璃,擦干净点,直接在CNC拍
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-22 17:03:16 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2019-5-21 15:50
装入密封袋(取样用的,和手机差不多大小),酒精消毒擦干就能用啦。

密封袋不能太大,不能太软,不能太厚,否则非常影响拍照效果……

不能太薄,否则非常容易破……
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-5-23 11:40:29 | 显示全部楼层
不能带手机这个问题,个人愚见,不能带手机是涉及到保密问题和污染控制问题,但在检查时候你的手机就成了一个检查的记录工具,只要做好相关的消毒预防控制措施,觉得是可以接受。如果觉得手机这个实在个人化,可以去其他部门借个单反由专业的人来拍都好啊。

点评

带相机进去和带手机进去一样,也存在污染环境和损坏相机问题啊  详情 回复 发表于 2019-5-23 14:25
回复

使用道具 举报

发表于 2019-5-23 13:17:41 | 显示全部楼层
按照工器具要求进入车间
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 14:19:22 | 显示全部楼层
jiyinnxr 发表于 2019-5-21 12:22
那个调查问卷中的手机问题,是在讨论日常能不能将手机带进车间。和你用于工作中是两个性质。手机,相机,用 ...

我也认为不是同个问题,所以另外开题。如果带入,请问采用何种方式?通过传递窗进行紫外消毒,可能影响手机的性能。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 14:20:52 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2019-5-21 11:23
高清摄像很清楚,就是会有死角。

对啊,我要拍的地方可能就是死角啊
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-5-23 14:22:48 | 显示全部楼层

你说的物料是紫外传递窗吧?1、套个袋子消毒效果如何?  2、使用的时候从袋子里拿出来吗?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-22 15:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表