体外诊断试剂微量装量是否应检查

虹飞儿 · 发表于 2019-5-29 13:12:35

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产品装量在1ml以下，大多为几十微升（使用的分装工具为移液器或电动分配器，每年都有外校）。针对这样的微量装量是否需要进行装量检查。1、如不需进行检查，那有什么依据没有。2、如需进行装量检查，该如何操作。

xiana100 · 发表于 2019-5-29 14:35:48

难道你们灌装不确认装量吗

虹飞儿 · 发表于 2019-5-29 15:49:03

xiana100 发表于 2019-5-29 14:35
难道你们灌装不确认装量吗

目前是确认的，但检查时，有些老师说这样的微量装量可不进行装量检查，所以想知道这样的微量装量是否该进行装量检查。

xiana100 · 发表于 2019-5-29 15:58:12

虹飞儿发表于 2019-5-29 15:49
目前是确认的，但检查时，有些老师说这样的微量装量可不进行装量检查，所以想知道这样的微量装量是否该进 ...

我觉得是需要的 1 是对产品负责 2 有控制标准

YIF · 发表于 2019-5-29 16:06:38

请问几十微升如何进行装量检查

考尼奈霸 · 发表于 2019-5-29 16:13:38

IVD好像没有国标或行标说需要检查装量，所以你们公司如果想做，可以制定内控标准，不做也不会有违规，另外装试剂的瓶子、配合仪器使用方面可以适当考虑一下

dingchx · 发表于 2019-5-29 16:13:48

不做试剂，称重可以吗（假设离心管质量相同，液体均一，用万分之一天平称重可行吗）

虹飞儿 · 发表于 2019-5-29 17:19:07

YIF 发表于 2019-5-29 16:06
请问几十微升如何进行装量检查

目前是使用移液器测量，但是我们分装使用的是电动分配器，每年都有送外检

虹飞儿 · 发表于 2019-5-29 17:19:42

dingchx 发表于 2019-5-29 16:13
不做试剂，称重可以吗（假设离心管质量相同，液体均一，用万分之一天平称重可行吗）

就只有几十微升，这称重也不可靠啊

dingchx · 发表于 2019-5-30 08:38:39

虹飞儿发表于 2019-5-29 17:19
就只有几十微升，这称重也不可靠啊

比如一个试剂盒的量一起称呢，我来称一下几十微升的重量试试

YIF · 发表于 2019-5-30 10:12:51

dingchx 发表于 2019-5-30 08:38
比如一个试剂盒的量一起称呢，我来称一下几十微升的重量试试

估计不靠谱吧

zhwhero · 发表于 2019-8-16 17:20:26

虹飞儿发表于 2019-5-29 17:19
目前是使用移液器测量，但是我们分装使用的是电动分配器，每年都有送外检

使用电动分配器分装最好还是用移液器进行检查

50219122 · 发表于 2022-2-7 13:45:51

虹飞儿发表于 2019-5-29 17:19
目前是使用移液器测量，但是我们分装使用的是电动分配器，每年都有送外检

移液器主要功能是移液，测量怎么测呢

guigui1957 · 发表于 2022-2-7 17:16:43

用手动在线检查一下。

小金库 · 发表于 2022-8-14 09:09:04

谢谢分享

空m3gaigci · 发表于 2023-9-19 17:57:18

50219122 发表于 2022-2-7 13:45
移液器主要功能是移液，测量怎么测呢

最近也遇到这个问题，请教各位大佬有没有好的解决方案

大君 · 发表于 2024-5-28 14:26:05

zhwhero 发表于 2019-8-16 17:20
使用电动分配器分装最好还是用移液器进行检查

同问！！！！

大君 · 发表于 2024-5-28 14:27:27

同问！！！！