关于洁净区厂房设计时的压差问题。

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 14:37:13

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之前我们公司来了一家规模挺大的供应商审计，提出来一个意见。我们公司的洁净区中前室的洁净级别最高，送风分别往生产操作间和走廊压，但是他们那里说的是洁净走廊的洁净级别最高，送风往前室压，在往操作间压，所以想问一下压差这一块有没有GMP要求之类的。

zlanylz · 发表于 2019-6-4 16:14:51

gogogo1 发表于 2019-6-4 14:51
我们当初的设计图纸应该就是这样的，设计的前室最高，现在就是想知道洁净走廊压力最高是有什么规定或者出 ...

所有设计的目的都是防止污染与交叉污染，一般情况是走廊最高，就跟4楼老师说的便于控制与调节~~~你现在主要操作间的前室/缓冲室，虽然压力最高，个人认为没有太大问题，由其是在你符合设计图纸规定的情况下~~~我找到的规范也只是大体规定，没有死规定，只要能够保证生产过程不会出现污染与交叉无染~~

zlanylz · 发表于 2019-6-4 14:45:38

一般情况是洁净走廊压力高，但你最好是查阅最初的设计图纸~~~

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 14:51:04

zlanylz 发表于 2019-6-4 14:45
一般情况是洁净走廊压力高，但你最好是查阅最初的设计图纸~~~

我们当初的设计图纸应该就是这样的，设计的前室最高，现在就是想知道洁净走廊压力最高是有什么规定或者出处吗？

lailiang · 发表于 2019-6-4 14:55:25

一般来说，气流方向是由里到外的，还有一种气闸的设置有往两边压的，因为在互锁状态下，气闸往走路的空气也可以认为是洁净无污染的，走廊是个污染隔绝功能，这样的好处是你压差梯度比较好调整，而且控制稳定；如果是有里往外一直高压出来，这样核心区域的静压差很可能会很高，这样不利于调节压差，这种情况下压差梯度出来了，但是不一定置换效果就好，更多的时候是把回风关小保证压差，反而降低了换气次数。

chixid · 发表于 2019-6-4 14:58:56

你可以参考下ISPE的HVAC，第2.6.4项，里面有详细的气闸方案的描述。

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 16:16:05

lailiang 发表于 2019-6-4 14:55
一般来说，气流方向是由里到外的，还有一种气闸的设置有往两边压的，因为在互锁状态下，气闸往走路的空气也 ...

您那里操作间和前室还有气闸吗？

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 16:16:29

chixid 发表于 2019-6-4 14:58
你可以参考下ISPE的HVAC，第2.6.4项，里面有详细的气闸方案的描述。

谢谢，我去看一下

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 16:17:50

chixid 发表于 2019-6-4 14:58
你可以参考下ISPE的HVAC，第2.6.4项，里面有详细的气闸方案的描述。

我们这里是没有气闸的

gogogo1 · 发表于 2019-6-4 16:29:41

zlanylz 发表于 2019-6-4 16:14
所有设计的目的都是防止污染与交叉污染，一般情况是走廊最高，就跟4楼老师说的便于控制与调节~~~你现在主 ...

我们这个也是按照这个标准来的，但是这上面也没有说具体应该哪里高哪里底。其实我感觉你说的挺有道理的只要能防止交叉污染就好了，但是如果前室的压差高，他就问如果两个门同时开了怎么办？是不是如果有互锁的就更能解释了！

13011507898 · 发表于 2019-6-5 09:34:25

大多数都是走廊压差最高，你家前室最高是否和生产的品种有关系？那么操作间与前室，前室与走廊都加互锁为最好，以防止污染和交叉污染。

13011507898 · 发表于 2019-6-5 09:39:31

gogogo1 发表于 2019-6-4 16:29
我们这个也是按照这个标准来的，但是这上面也没有说具体应该哪里高哪里底。其实我感觉你说的挺有道理的只 ...

支持楼主的说法，有道理。

gogogo1 · 发表于 2019-6-5 09:44:27

13011507898 发表于 2019-6-5 09:34
大多数都是走廊压差最高，你家前室最高是否和生产的品种有关系？那么操作间与前室，前室与走廊都加互锁为最 ...

恩，现在我们这里理解的是前室最高，然后前室分别往操作间和走廊压，来的这家是走廊最高然后往前室在往操作间压。现在就想找一下有没有具体的设计规范什么的来说明这一点。到底应该哪里高之类的。

zlanylz · 发表于 2019-6-5 11:35:28

gogogo1 发表于 2019-6-4 16:29
我们这个也是按照这个标准来的，但是这上面也没有说具体应该哪里高哪里底。其实我感觉你说的挺有道理的只 ...

不是人员净化和物料净化这种跨等级的区域，个人认为加互锁没太大必要~~~
至于供应商审计嘛，如果好操作，咨询安全的意见糊弄过去拉倒~~~

13011507898 · 发表于 2019-6-5 13:27:48

gogogo1 发表于 2019-6-5 09:44
恩，现在我们这里理解的是前室最高，然后前室分别往操作间和走廊压，来的这家是走廊最高然后往前室在往操 ...

没有找到洁净区具体哪部分压差最高的依据，可能是根据设计院的理念、设计思路不同或者当时你家提供信息、品种特殊要求等等，还是和当年的设计师沟通一下看看到底是咋回事，一般没有特殊情况大家都认可的是走廊压差最高

13011507898 · 发表于 2019-6-5 13:32:43

zlanylz 发表于 2019-6-5 11:35
不是人员净化和物料净化这种跨等级的区域，个人认为加互锁没太大必要~~~
至于供应商审计嘛，如果好操作 ...

他家要是走廊最高可以不加互锁，前室最高不加互锁两面同时开门的话房间压差得多高啊？

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-2 11:44:59

这个需要看你的产品是什么，如果是粉尘性的，为了防止粉尘污染其它环节，那这个区域就需要设计成负压的，那就是高往操作间，
如果是正压就需要操作间比走廊压差高，

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-8 17:10:43

这个里面有讲到防止交叉污染，如果你有产生粉尘或者其它的操作间就需要设计成负压，如果是无菌的操作间就需要设计成正压，

jlwang_1973 · 发表于 2019-12-29 22:36:46

谢谢，学习中！

安洁检测 · 发表于 2019-12-31 08:35:06

查阅GB50333 有对压差的要求，高级别对低级别压差有压差要求，制药行业有所不同

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