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[质量保证QA] 关于QA的培训

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药士
发表于 2019-6-6 09:42:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,你们公司QA的培训包括了全公司各部门的文件了吗?比如说现场监控QA要接受生产车间各岗位操作SOP、设备操作SOP、化验室质量标准和检验SOP、设备动力车间空调系统、水系统等操作SOP、物控部相关物料管理和操作SOP。这样的话就相当于QA需要把全公司的GMP文件全部培训一遍,这样现实吗?
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药生
发表于 2019-6-6 16:27:53 | 显示全部楼层
你这情况明显是没有人干的活都推给QA干
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药徒
发表于 2019-6-6 11:11:15 | 显示全部楼层
我在给QA人员安排培训的时候,覆盖面来说,全面覆盖的,但是我要求划重点培训,某个文件说不定只有一句话重要,某个文件可能不会涉及,不管受训人员听好多,但是培训老师务必通读文件,QA内部轮流培训,今年负责工艺规程的,明年负责卫生管理,后年..等等。培训过程中,我再适当的补充,和哪些人岗位相关的,我对部分人员作重强调。设备,不要求他们会操作设备,但是必须会看设备设置的关键参数是否符合规定;检验,不要求他们会检测样品,但是要求他们在监控过程中关注的关键点,可能存在的问题等等。
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药徒
发表于 2019-6-6 11:30:38 | 显示全部楼层
这可不一定撒,我么公司QA几百号人。。。怎么可能把所有的文件培训一遍,都是靠自己看,不知道的时候查,就是车间QA也没有专门对本车间岗位SOP进行过培训,但是基本是熟悉的哈
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药徒
发表于 2019-6-6 09:55:18 | 显示全部楼层
QA分很多岗位啊,车间QA、实验室QA、公用系统QA、体系QA、验证QA。每个岗位只需学习一部分文件就行了,剩下的自己慢慢再学习就好了

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我觉得这样可能是最好的解决方案,但是领导不认可,说QA需要参与全公司所有的文件的培训,这样偏差出现的时候可以参与横向调查。但是感觉真的有些不现实  详情 回复 发表于 2019-6-6 10:59
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药徒
发表于 2019-6-6 10:10:11 | 显示全部楼层
楼上老师,大多数企业的QA不会有很多的
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药徒
发表于 2019-6-6 10:10:26 | 显示全部楼层
很多操作类的文件其实并不需要培训,需要培训的是管理类的文件

比如检验规程,培训这个根本没有意义,QA又不去做检验

点评

管理文件肯定是要培训的,主要是操作类文件有点纠结,如果不培训不懂怎么做的容易被人家忽悠,监控可能就不到位。但说实话如果培训了也不一定就会了,毕竟QA不可能什么都会,就连操作都会  详情 回复 发表于 2019-6-6 10:53
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药士
 楼主| 发表于 2019-6-6 10:53:22 | 显示全部楼层
皇牌吐槽王 发表于 2019-6-6 10:10
很多操作类的文件其实并不需要培训,需要培训的是管理类的文件

比如检验规程,培训这个根本没有意义,QA ...

管理文件肯定是要培训的,主要是操作类文件有点纠结,如果不培训不懂怎么做的容易被人家忽悠,监控可能就不到位。但说实话如果培训了也不一定就会了,毕竟QA不可能什么都会,就连操作都会

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培训了,就一定懂了? 很多操作类的SOP培训,是要有实操培训才有意义的。 而不是做个PPT,上台读一遍就有效了。。。  详情 回复 发表于 2019-6-6 13:09
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药士
 楼主| 发表于 2019-6-6 10:59:41 | 显示全部楼层
老夫只吃肉 发表于 2019-6-6 09:55
QA分很多岗位啊,车间QA、实验室QA、公用系统QA、体系QA、验证QA。每个岗位只需学习一部分文件就行了,剩下 ...

我觉得这样可能是最好的解决方案,但是领导不认可,说QA需要参与全公司所有的文件的培训,这样偏差出现的时候可以参与横向调查。但是感觉真的有些不现实
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药徒
发表于 2019-6-6 12:58:31 | 显示全部楼层
一般的药企都不会有足够的QA,所以负责车间的QA车间各岗位的操作知识及相关的设备、检验方面的基础知识要了解,本部门的就更不用说了
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药徒
发表于 2019-6-6 13:09:17 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2019-6-6 10:53
管理文件肯定是要培训的,主要是操作类文件有点纠结,如果不培训不懂怎么做的容易被人家忽悠,监控可能就 ...

培训了,就一定懂了?
很多操作类的SOP培训,是要有实操培训才有意义的。
而不是做个PPT,上台读一遍就有效了。。。
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药徒
发表于 2019-6-6 13:10:52 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2019-6-6 10:53
管理文件肯定是要培训的,主要是操作类文件有点纠结,如果不培训不懂怎么做的容易被人家忽悠,监控可能就 ...

你的监控也不可能每个细节都去看,只要抓关键控制点就可以了,凡事都要抓大放小
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药徒
发表于 2019-6-6 14:06:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 亳州同仁 于 2019-6-6 14:17 编辑

术业有专攻,仅QA的话肯定只负责一部分。要是啥都会了全面发展了还能在QA待着么,既然你们领导要求了,那就针对每个QA重点培训自己岗位需要掌握的东西,其它文件让他知道有这个东西,这个东西在哪,干啥用的就行(需要用到的时候他能知道就行,比方说虽然不会检验至少明白检验代表什么意思能看懂报告单)。具体详细的有时间再培训再让QA自己学习。最重要的是培养质量意识,培训操作有啥意义,车间工人能不会操作么,操作能不熟练。(不是啥原则性的问题,没必要跟领导争论什么,比方说供应商没做变更就直接更换,肯定不同意,说啥都不同意,别说领导说,总经理说都不能同意)
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药士
 楼主| 发表于 2019-6-6 15:11:39 | 显示全部楼层
主要是列培训计划头疼。。。

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如果一定要按照你领导要求做 培训计划可以不涵盖操作sop级别  详情 回复 发表于 2019-6-6 15:24
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药徒
发表于 2019-6-6 15:24:21 | 显示全部楼层
似睡骄杨 发表于 2019-6-6 15:11
主要是列培训计划头疼。。。

如果一定要按照你领导要求做
培训计划可以不涵盖操作sop级别
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药生
发表于 2019-6-6 16:36:08 | 显示全部楼层
肯定不用啊,在岗位职责里附上相关需要培训的内容
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药徒
发表于 2019-6-27 10:04:03 来自手机 | 显示全部楼层
范晓伟 发表于 2019-06-06 11:30
这可不一定撒,我么公司QA几百号人。。。怎么可能把所有的文件培训一遍,都是靠自己看,不知道的时候查,就是车间QA也没有专门对本车间岗位SOP进行过培训,但是基本是熟悉的哈

我们公司也是这种情况
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发表于 2021-4-14 09:52:10 来自手机 | 显示全部楼层
这不是把活都给qa了吗
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