中药合剂沉淀问题

1996suifeng

在药店买了一盒中药合剂，给孩子用的，用了两支后，发现瓶子肩部跟底部壁上有沉淀，那种贴合上的沉淀，查看剩下的四支，发现都有这种沉淀，用力摇了摇，沉淀不散，还是附着在瓶壁上。打说明说上的厂家电话，客服让加微信，发照片，开始解释说是药渣，在中药里很正常，过度追求澄明度会降低药效，后来让他们质量管理部门给意见，因为是端午节说质管部门节后上班给回复，今天中午没回复，微信上问了一下，收到一个电话回复，核心思想是我们有检验，质量没有问题，留样的也有沉淀，但是轻摇即散，符合药典要求，一直坚持说他们的留样有沉淀，但是一摇就散，我说我这的摇不散，一直强调的是他们的能摇散，最后我也懒的和他说了。之后微信给了回复，内容与电话回复基本一致。请教大家是怎么看待中药合剂这种贴壁摇不散的沉淀？


补充内容 (2019-6-17 15:13):
厂家表示寄回去的药品，确实是摇不散的沉淀，检验了含量项目跟PH值，合格，怀疑储存温度的问题，将继续调查。其实这个问题就是中药合剂出现这种摇不散的沉淀，符不符合质量标准的问题。

逍遥丶游

我觉得看似简单的一个沉淀，其实反映了N多问题：
1、这个药品实际的治疗效果能否保证？
行内人士其实都知道，中药的有效性不是说药典上简简单单几个指标就可以衡量的。很多人觉得中药不靠谱，其实是不了解中药。中药与中医是相辅相成，很多西医抱着就算治不好也不会治坏的想法乱开中药，这些人连升降沉浮、四气五味都不清楚，开的药能对症吗？中医讲求望闻问切，根据病人症状、性别、年龄、体质，甚至季节的不同调整治疗方案及方子，简单一个中药制剂真的能达到治疗效果吗？楼上某些人，可以说哪些中药不好，哪些中医不好，哪些药企不好，但请不要否定整个中药，那样只会体现你的无知。说远了，看这个合剂，估计也是以前特殊时期弄的文号，那个时候很多中药方子增加了新剂型，基本都属于粗制滥造，疗效不清，工艺上多多少少有些问题。如果能正常起效还好，就怕疗效甚微或者没有，耽误治疗，小病成大病；或者起反作用，引起更严重后果。所以很有必要让厂家调查清楚，给个确定可信的结果。作为一个消费者，我们想要的是一个真相。
2、该厂家的对待投诉的态度有问题。
  一是不正面回答问题，只是强调留样没有问题，可是楼主问的是自己手里的药有问题啊。说什么有检验，留样没问题都是哄鬼呢，那不都是自说自话。
  二是过FDA，我觉得这个所谓质量人员根本不适合接投诉电话，不搞药的，知不知道FDA都是两回事。搞药的，你说你中药过FDA？这牛都吹出银河系了。完全就是唬人的，而且很不专业。
而且这个沉淀是贴壁摇不散，抛开所谓疗效不谈，要是我们公司要是接到这种投诉，生产、质量早就忙起来了吧，投诉的也要稳住啊，千万别弄到药监局去了。这个公司这种回复，不知道是真牛还是心大。建议楼主点一下名，让大家见识见识。

xghua

我是从事中成药生产的，看中药质量，要从生产过程到质量控制，“药材好，药才好”。你可放心用。

liuyuanhui0609

中药口服液在贮藏过程中出现沉淀属于正常现象，若在生产中太过关注澄清度，可能会影响产品疗效。

lili1977

如果说想出气，可以找药监。如果说只是不知道安不安全，个人认为，安不安全不在于沉淀，而在于投入原药材是否质量好，生产过程是否达标。中药，吃不好人，也吃不死人的。

MMI

大家都说轻摇即散，但楼主的药是摇了不散。中药是有很多常态性的问题，但我们不能就认为这种问题就不是问题。真心希望中药能越来越好~

bianhua

从药典标准来说，沉淀摇不散肯定是不合格的，一般的合剂都是规定的轻摇即散的沉淀；但从实际效果来说，不会产生不良反应。投诉的话可以给药厂提个醒，进行工艺优化、工艺变更。

1996suifeng

补充一下，药品到我发现这个沉淀问题才11个月，效期是3年。

liqinglin

不会影响疗效，中药就这样

lingshike

这个公司就不拍投诉？！

wangbo0190

生产中比较常见，理论上说口服没有问题，从质量标准上说应该摇一摇就散开就是符合要求的。我个人观点不会对身体造成危害，毕竟现在药厂的生产环境绝大部分还是可靠的。

xghua

中药口服液（合剂）有沉淀很正常，法规允许贮藏期间有微量沉淀，不会影响疗效。

Abe张亚波

合剂允许有轻摇即散的沉淀，不影响疗效。一味追求澄清透亮，可能有效成分流失的越多。

德尬

同意楼上的观点

姜红妮12

中药口服液制剂贮存过程中有沉淀现象，比较普遍。我在药店买中药口服液的时候也会发现这种现象。一般直接摇一摇就服用了。

1996suifeng

xghua 发表于 2019-6-10 16:41
中药口服液（合剂）有沉淀很正常，法规允许贮藏期间有微量沉淀，不会影响疗效。

药典是允许有摇散的，现在是摇不散，都贴在瓶子的肩部跟底部，对这种摇不散的怎么看？

1996suifeng

Abe张亚波 发表于 2019-6-10 16:55
合剂允许有轻摇即散的沉淀，不影响疗效。一味追求澄清透亮，可能有效成分流失的越多。

合剂是允许轻摇即散的沉淀，现在的是生产不到一年时间，沉淀贴在瓶子的肩部跟底部，摇不散，厂家说是可能存储过程中一个位置导致的，对这种摇不散的如何看待？

1996suifeng

bianhua 发表于 2019-6-10 16:43
从药典标准来说，沉淀摇不散肯定是不合格的，一般的合剂都是规定的轻摇即散的沉淀；但从实际效果来说，不会 ...

我的本意是这样，结果厂家是咬定我们质量没问题，我们过FDA的，弄得好无奈，就想看看大家对这个问题怎么看。

zysmycz

合剂允许有轻摇即散的沉淀，不影响疗效。对于中药一味追求澄清透亮，可能有效成分流失的越多。想想我们自己在家煎的药，你会明白的

1996suifeng

xghua 发表于 2019-6-10 17:33
我是从事中成药生产的，看中药质量，要从生产过程到质量控制，“药材好，药才好”。你可放心用。

这是某药企的广告语吧

亳州同仁

生产厂家当地省药监局投诉，不行的话还有国家局。

northwestli

从合剂的标准的角度出发的话，一摇即散的沉淀是可允许范围的，在肩壁和底部沉淀是药品摆放的位置才会出现，但一般不会影响药效。生产过程中检一般都是合格，就看标准的控制程度，时间长了出现沉淀，只能是说产品的稳定性有待研究。仅为个人意见。

戏梦人生

合剂呀