原始细胞库和种子细胞库是一个库吗？

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    细胞建库问题：
    单克隆出来后我们冻存了一个原始库3支（密度较低），经筛选确定后用该原始库复苏扩增冻存了一个种子库（30支）；
    现建主库时出现争执：一种观点：原始库就是种子库，应该用原始库建主库？
                       另外一种观点：用制备的种子库建主库。
   现在具体应该用哪个库的细胞建主库？ 烦请知情人士给予指点，谢谢！

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bihai0024 发表于 2019-6-12 08:36
您说，那三支经“筛选”确定后，建了30支。
那么我认为这30支应该是原始库。

不好意思，我又仔细看了一下，可能是我的表述造成误解：我这3支细胞是由一个单克隆细胞冻存的（一般我们会冻存几个候选克隆，每个克隆2-3支），冻存期间，经过分析检测确认这个单克隆细胞生产的产品最优，然后我们会选取该细胞株进行扩增，冻存30支作为种子库，然后由种子库再建MCB和WCB。

bihai0024

您说，那三支经“筛选”确定后，建了30支。
那么我认为这30支应该是原始库。

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好的，谢谢！我们同一批筛选会挑选出几个不同克隆进行冻存（每个冻存2-3支），然后对这几个克隆进行一系列检测分析，最终会确定挑出一个克隆，然后用这个克隆扩增建种子库。之前我们的质量总监也是这个观点。

西点6688

原始细胞库是由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体，或经过克隆培养形成的均一细胞群体，通过检定证明适用于生物制品生产或检定。照你上面的说法，密度较低的“3支”实际上是3个克隆，不能成为原始细胞库，否则会极大影响下游产品的均一性。而后面的“30支”如果经鉴定和检定符合要求，可作为原始细胞库，并可用于后续细胞库的建立。

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好的，谢谢！

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西点6688 发表于 2019-6-12 09:33
原始细胞库是由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体，或经过克隆培养形成的均一细胞群体，通过检定 ...

可能是我表述有问题，这3支细胞是由同一个单克隆冻存的。

西点6688

15011333435 发表于 2019-6-13 15:00
不好意思，我又仔细看了一下，可能是我的表述造成误解：我这3支细胞是由一个单克隆细胞冻存的（一般我们 ...

可以，操作没有问题。

bihai0024

15011333435 发表于 2019-6-13 15:00
不好意思，我又仔细看了一下，可能是我的表述造成误解：我这3支细胞是由一个单克隆细胞冻存的（一般我们 ...

那这样的话，如果三支都符合库的质量标准，那么这三支就是原始库了。
您说，看哪个生产的产品最优，这样的话，就是您的库的质量标准可以做个限定，把另两只不是很好的通过标准去除了。
否则，三个都合格。就是原始库了。
这样是蛮合理的，法规也说了，主库原始库工作库的主要区别，是质量标准。

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bihai0024 发表于 2019-6-13 17:25
那这样的话，如果三支都符合库的质量标准，那么这三支就是原始库了。
您说，看哪个生产的产品最优，这样 ...

好的，谢谢！

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西点6688 发表于 2019-6-13 16:16
可以，操作没有问题。

好的，非常感谢

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西点6688 发表于 2019-6-13 16:16
可以，操作没有问题。

好的，非常感谢

15011333435

西点6688 发表于 2019-6-13 16:16
可以，操作没有问题。

好的，非常感谢

zhuWL

请问下各位，种子库的代次怎么定义，原始种子库可以定义为0代吗？