关于更衣及气锁室压差设置的问题

青鸟先森

小弟入行不久，实战经验不够丰富，一直对GMP指南上一句话耿耿于怀，现在希望请有经验的同道帮忙解惑，
这句话出自2010GMP指南-385页，将的气锁和压差的设置，这个内容在ISPE的指南上也看到了，内容基本一致

这里涉及两个疑惑：
1.这里说的跨气锁压差应≥10Pa,那么设置的时候如果是梯度气锁，是不是可以理解成气锁两侧间压力大禹10pa就可以，那么这个与GMP无菌附录上“不同洁净级别间的相邻房间之间应维持10-15Pa（指导值）”相悖，这时怎么才是对的？
关于这个问题，除了我厂经验之外，我请教过其他药厂的两个朋友，我们的设置的基本都是气锁两端10Pa,即更衣（D/C）→更鞋（CNC）间压差为10Pa,洁净走廊（B）→更衣（C）10Pa（如下图），以GMP为准，不知道这样是否有必要。


2.如果是按指南操作，那么测量的时候有该怎么操作呢？气锁打开一侧门，让气锁和一侧房间连通，从另一侧开始测量么？还是说测门两端的，然后进行叠加？亦或者，弄一根超长的管，跨两道门伸出？感觉很难实现。

不知道大家对上面红线的话是怎么理解的，又是如何实践的，愿诸位不吝赐教。

山顶洞人

这个关键看压降，即打开时，保持压力差，避免气流倒卷！其它就好理解了！

abcQQ

这里讲的气锁室就是缓冲室，不是气闸室，起到一个缓冲的作用，所连接的不同洁净级别间的相邻房间维持10-15Pa（指导值）就可以。你把缓冲室也当成一个独立的功能间来管理，这样做更加严格，没毛病。

边地伯爵

白牙狮子

气闸连接的两个房间各装一个EMS压差探头，reference point 都放在夹层，测两个房间的绝对压力。相对压差，用绝对压力减出来。