药酒

曾盼

企业生产的药酒性状为澄清透明，但是放置一段时间会出现浑浊，若摇一下则会变澄清，，那如何在说明书中解释这为正常现象，是否能在说明书性状项下描述，那该如何备案呢？

长期使用的名字

药酒..看来是完全不知道浑浊又澄清的原因啊。。

椒陵小小兵

药酒是药还是酒
？

曾盼

椒陵小小兵 发表于 2019-6-21 09:54
药酒是药还是酒
？

作为药品注册的，分类为酒剂。

曾盼

长期使用的名字 发表于 2019-6-21 09:50
药酒..看来是完全不知道浑浊又澄清的原因啊。。

那就是说需要做进一步的研究，探明浑浊的原因。

长期使用的名字

先说服自己，再说服别人。建议投入研究。。

曾盼

长期使用的名字 发表于 2019-6-21 11:29
先说服自己，再说服别人。建议投入研究。。

有道理而言之，感谢大神的点拨。

二次元控

既然是药品，说明书中的性状就不是那么随意的。

曾盼

二次元控 发表于 2019-6-21 15:47
既然是药品，说明书中的性状就不是那么随意的。

所以现在的问题是，注册时性状就是澄清的，而放置后会出现浑浊，但摇后浑浊消失，该如何注明呢，以减少投诉问题。

二次元控

曾盼 发表于 2019-6-21 15:52
所以现在的问题是，注册时性状就是澄清的，而放置后会出现浑浊，但摇后浑浊消失，该如何注明呢，以减少投 ...

我说的意思是  药品说明书很多项目不是随意就能改的，我感觉你们想把情况写到说明书上的想法不可行，改了需要报注册，报注册比较麻烦。私自改了，查到就有问题，不过现在对说明书检查不是很多。

小金库

感谢分享。