求设计转换报告模板

happycat9058 · 发表于 2019-6-27 15:45:21

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哪位大神可以提供一份无菌医疗器械（高分子）产品的设计开发转换报告的模板参考一下，非常感谢！
审核中老师提到，要有一个转换的总结报告的东西，对整体转换过程的评价，网上可以参考的较少，哪位体系大神分享一下，感激不尽！

Amber's · 发表于 2019-6-27 16:13:21

我没有写过。个人理解是类似试产报告，可以总结一下采购，生产，检验等方面的内容。比如生产一批次，总结一下需要多少人员，用了多少工时，人员的熟练程度，现有文件是否可以指导生产，设计转换过程中的问题、原因分析、改善措施等。仅供参考哈。

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