头孢类原料药车间排风过滤效果如何验证

小贺 · 发表于 2019-7-2 10:24:01

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请教各位制药同仁：我公司有一头孢类原料药生产车间，其干燥间和精制间采用直排，请问：
1、按照法规要求，头孢类车间的排风需经净化处理，排风装中效过滤器可以吗？还是至少得亚高效过滤器？
2、有国外客户提出要对排风的过滤效果进行验证，该如何验证？是收集排风进行原料药残留的检测还是有其他方法？

yuansoul · 发表于 2019-7-2 11:17:56

小贺发表于 2019-7-2 10:40
非常感谢您的回答，再次请教，如何空气取样或用什么样的空气取样装置

便携式大气粉尘颗粒采样器

yuansoul · 发表于 2019-7-2 10:26:17

请教各位制药同仁：我公司有一头孢类原料药生产车间，其干燥间和精制间采用直排，请问：
1、按照法规要求，头孢类车间的排风需经净化处理，排风装中效过滤器可以吗？还是至少得亚高效过滤器？

灭活间+淋洗灭活间+过滤器

2、有国外客户提出要对排风的过滤效果进行验证，该如何验证？是收集排风进行原料药残留的检测还是有其他方法？

对，空气取样，过滤后测试残留，注意，是活性测试或者含量测试，toc 不行。

小贺 · 发表于 2019-7-2 10:40:16

yuansoul 发表于 2019-7-2 10:26
请教各位制药同仁：我公司有一头孢类原料药生产车间，其干燥间和精制间采用直排，请问：
1、按照法规要 ...

非常感谢您的回答，再次请教，如何空气取样或用什么样的空气取样装置

小贺 · 发表于 2019-7-2 11:22:06

yuansoul 发表于 2019-7-2 11:17
便携式大气粉尘颗粒采样器

非常感谢

896611926 · 发表于 2019-7-2 14:31:33

第一次见火星人正儿八经回答问题

魅力暴君 · 发表于 2019-7-2 14:33:11

学习了，同样感谢！

yc20160802 · 发表于 2019-7-2 17:06:36

头孢类车间的排风需经净化处理，排风口至少得亚高效过滤器或高效过滤器，成本高。有的厂排风出口进水淋塔，用2-5的氢氧化钠溶液洗淋破坏头孢。不知现在监管当局是否接受。

小贺 · 发表于 2019-7-2 17:56:08

yc20160802 发表于 2019-7-2 17:06
头孢类车间的排风需经净化处理，排风口至少得亚高效过滤器或高效过滤器，成本高。有的厂排风出口进水淋塔， ...

谢谢回答，学习了

复活（跌倒再起 · 发表于 2019-10-19 12:26:55

长期收头孢氨苄，氨苄西林，头孢等落地粉，降级粉，污粉，1kg几百块，电话18074698765 qq403264613

[确认&验证] 头孢类原料药车间排风过滤效果如何验证

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