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溶液配置记录

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发表于 2019-7-18 10:23:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好:溶液配置记录中是填写天平打印条的质量,还是填写SOP中称量物的质量(天平打印条附在溶液配置记录中),谢谢。
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药生
发表于 2019-7-18 10:33:35 | 显示全部楼层
天平打印条的质量
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药师
发表于 2019-7-18 10:50:37 | 显示全部楼层
关键是记录称重的第一手信息。例如,减重法称量药品100克,称出来的100克重量不是第一手信息,是根据第一手信息计算出来的第二首信息。
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 楼主| 发表于 2019-7-18 11:08:35 | 显示全部楼层
那要是填写溶液配制记录中的溶液配制方法可以根据SOP中的数值吗
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药生
发表于 2019-7-18 13:08:39 | 显示全部楼层
天平打印质量
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药生
发表于 2019-7-18 13:56:51 | 显示全部楼层
原始数据要保留起来,至于填的话还是写实际质量吧
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药徒
发表于 2019-7-18 14:24:13 | 显示全部楼层
打印条质量,以实际为准,SOP要求的是最好是那么多,称量都有浮动范围的,范围内都可以认为符合称重要求。但是记录的数值,需要以实际称量的值为准
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药徒
发表于 2019-7-18 14:33:47 | 显示全部楼层
记录要真实、准确,GMP精神要领会啊!
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药徒
发表于 2019-7-19 10:40:10 | 显示全部楼层
实际称量值
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 楼主| 发表于 2019-7-19 11:01:51 | 显示全部楼层
谢谢  各位。
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药徒
发表于 2019-8-5 15:21:52 | 显示全部楼层
如何理解“写我所做”
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药徒
发表于 2019-8-5 17:20:45 | 显示全部楼层
称量条上面的数据为准。原始数据,完整性。
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