呼吸袋是否可以取代层流转运车？

zhan.shenbadi

各位大咖们，在做无菌产品的情况下，呼吸袋是否可以取代层流转运车来实现胶塞、工位器具的灭菌转移？烦请大咖给与建议，谢谢

知非

我们的做法也是采用呼吸袋，在外置层流下脱去第一层呼吸袋，然后传入A级区域，在A级区域除内层呼吸袋。

jiangbj

灭菌前呼吸袋完成包装。

使用区域，在操作工位边，加局部缓冲层流区域，进行脱包装。

或者采用RTP阀+容器扥密闭的容器。

中间转移过程呼吸袋不需要移动层流车保护，

﹏soゝ繆斯

呼吸袋本来就是用来灭菌后物品转移的。

玛利亚不够狠

怎么可能呢？呼吸袋不管多少层包装吧，你怎么在B级层流下脱包装转移到层流台上？

zhan.shenbadi

jiangbj 发表于 2019-7-23 14:25
灭菌前呼吸袋完成包装。

使用区域，在操作工位边，加局部缓冲层流区域，进行脱包装。

高手，您现在就是这么使用的对吧。

zhan.shenbadi

﹏soゝ繆斯 发表于 2019-7-23 14:15
呼吸袋本来就是用来灭菌后物品转移的。

对于灭菌的工位器具或者灌装针头，您那边一直用的是呼吸袋做的转运灭菌对吗

田园小草

虽然没有相关经验，个人觉得对于层流转运车的验证是相当困难的，就像取样车一样，一般无法得到检查部门的认可

玛利亚不够狠

jiangbj 发表于 2019-7-23 14:25
灭菌前呼吸袋完成包装。

使用区域，在操作工位边，加局部缓冲层流区域，进行脱包装。

按照你说的这个操作，尘埃这个监测你们肯定不做！尤其是操作区域

﹏soゝ繆斯

zhan.shenbadi 发表于 2019-7-23 15:03
对于灭菌的工位器具或者灌装针头，您那边一直用的是呼吸袋做的转运灭菌对吗

需要考虑你的背景环境。

你的~怡宝

我们目前就是工器具清洗后用呼吸袋包装好灭菌，灭菌后出箱直接转移，不知道有啥不妥，清各位大神指教，我也学习学习

zhan.shenbadi

你的~怡宝 发表于 2019-8-1 12:40
我们目前就是工器具清洗后用呼吸袋包装好灭菌，灭菌后出箱直接转移，不知道有啥不妥，清各位大神指教，我也 ...

这个应该是个主流方向吧，目前也在考虑这种方式的优缺点。

初一

国内外这用呼吸袋的很多。没什么不可以的。

zhan.shenbadi

初一 发表于 2019-8-2 08:57
国内外这用呼吸袋的很多。没什么不可以的。

ffancyb

知非 发表于 2019-8-5 22:34
我们的做法也是采用呼吸袋，在外置层流下脱去第一层呼吸袋，然后传入A级区域，在A级区域除内层呼吸袋。

那你们拆外袋，内袋的时候做在线悬浮粒子吗，会不会有影响？

jaby520

转移是没问题，但如何与A级对接呢，如何确保呼吸袋外包装的 洁净度

li_yong2010

胶塞也好，工器具也罢，双层呼吸袋密封灭菌，转移至灌装隔离器，脱外层呼吸袋，按已验证的装载悬挂，然后完成隔离器VHP。无需层流转运。可行。

zhan.shenbadi

jaby520 发表于 2020-1-3 11:32
转移是没问题，但如何与A级对接呢，如何确保呼吸袋外包装的 洁净度

是的呢，谢谢大佬

zhan.shenbadi

li_yong2010 发表于 2020-1-3 14:10
胶塞也好，工器具也罢，双层呼吸袋密封灭菌，转移至灌装隔离器，脱外层呼吸袋，按已验证的装载悬挂，然后完 ...

你没有get 到重点。

li_yong2010

zhan.shenbadi 发表于 2020-1-3 14:35
你没有get 到重点。

我说了呼吸袋代替层流，可行，难道还有其他隐藏的重点？请指教。