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[生产运营] 胶囊剂中出现未灌装的空胶囊

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药徒
发表于 2019-8-6 16:48:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近期收到市场投诉,胶囊中出现未灌装的空胶囊。大家都是怎么处理的?怎么预防出现这种情况?生产过程中如何抽检?成品取样时怎么抽取有代表性的样品?
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药徒
发表于 2019-8-7 10:36:37 | 显示全部楼层
智9d86f2d9 发表于 2019-8-7 08:51
按照经验可能的原因如下几点:
1. 真空度不够或抽真空的四氟块个别孔堵塞,造成个别空胶囊的帽体未分离
2 ...

囊帽不分离和胶囊质量问题是不会导致这种情况的,如果不分离,在锁合前会被上模块的一组顶针剔除到吸尘装置里的。我不知道你们用的充填机是什么样的,我用过的充填机都有这个装置,就是过了充填口后面,有一组剔除这种没有分离的胶囊。就算是没有真空,也能剔除。
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药徒
发表于 2019-8-6 16:52:14 | 显示全部楼层
我们以前也出现过类似情况,两种可能,一种是没灌装(这种可能性不大),最大的可能是向机器上装空心胶囊时掉到成品里了,除了胶囊拣选外,没有别的好办法。
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药徒
发表于 2019-8-6 16:52:49 | 显示全部楼层
拣选台可以设计为下面为日光灯,上面为玻璃台面
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药徒
发表于 2019-8-6 17:02:13 | 显示全部楼层
轶名 发表于 2019-8-6 16:52
我们以前也出现过类似情况,两种可能,一种是没灌装(这种可能性不大),最大的可能是向机器上装空心胶囊时 ...

不经过抛光机吗 能直接掉成品里..
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药徒
发表于 2019-8-7 07:27:44 | 显示全部楼层
灯检,这种属于小概率事件,寻找一下仪器厂家,看看能有解决的设备么。
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药徒
发表于 2019-8-7 07:36:14 | 显示全部楼层
查下胶囊壳是否有问题?下胶囊那里也可能有问题?调机后没清理干净?
可以使用抛光机可以把空胶囊吹出去。
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药徒
发表于 2019-8-7 08:10:05 | 显示全部楼层
上海恒谊有胶囊称重机,专门检装量不足的。你可以咨询一下。
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药徒
发表于 2019-8-7 08:51:12 | 显示全部楼层
按照经验可能的原因如下几点:
1. 真空度不够或抽真空的四氟块个别孔堵塞,造成个别空胶囊的帽体未分离
2. 胶囊质量问题,缩合度太高,不易分离,或着长度异常
3. 下料盘或称计量盘个别下料孔堵塞,这种情况的话,未灌装的胶囊会固定出现
4. 粉柱不成型,造成粉被吸走,或者由于粉柱成型的位置不同,由于上下模块的移动,造成粉柱弹出流失,目视可判断
主要观察操作台面,是否有大量粉洒出或堆积,成品胶囊收集箱内是否有粉洒出。
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药徒
发表于 2019-8-7 09:03:52 | 显示全部楼层
可以借鉴下重量法,在胶囊进入铝塑板后面,价格称量装置,在重量范围外,说明有空胶囊。
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药徒
发表于 2019-8-7 09:31:32 | 显示全部楼层
这个造成的原因应该是你的产品发生粘冲了吧。如果工艺里粘合剂显示适量的话,可以适当增加点粘合剂,正常情况下生产中很少有完全是空壳能进产品的,就算是下囊位置有问题,那么他也不可能封好口,而且里面不会时完全空的。其次你们可以买一台抛光机,我们以前用的就是那种抛光机,重量低于一定范围的都会被吹出来的。
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药徒
发表于 2019-8-7 11:56:11 | 显示全部楼层
happy963852 发表于 2019-8-7 09:03
可以借鉴下重量法,在胶囊进入铝塑板后面,价格称量装置,在重量范围外,说明有空胶囊。

胶囊重量小的检重秤是测不出来的

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是了  详情 回复 发表于 2019-8-7 11:59
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药徒
发表于 2019-8-7 11:59:18 | 显示全部楼层
小于123 发表于 2019-8-7 11:56
胶囊重量小的检重秤是测不出来的

是了
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药徒
发表于 2019-8-7 12:01:34 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-8-7 10:36
囊帽不分离和胶囊质量问题是不会导致这种情况的,如果不分离,在锁合前会被上模块的一组顶针剔除到吸尘装 ...

是的,像一些老的NJP1200设备,比如胶壳在运输、或上料的时候,锁上盒了,那么在上帽剔废工位,可能,只是可能哈,剔一下又落回去,这样会造成空心胶壳。我不知道原楼主说的是不是这方面。我只是遇到过,还是在2010年的时候。
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药徒
发表于 2019-8-7 12:11:36 | 显示全部楼层
首先我不知道你的胶囊机厂家和型号,我只能根据我的工作经验给你回复:
1:再加空心胶壳的时候,有设备上方留下的空心胶壳,你在加的时候有可能掉落到合格胶囊中。
2:空心胶壳在运输、拆包装、加料等环节。锁上盒了,然后在上剔废工位,踢上去又落回去,有出现空心胶壳现象(针对老设备比如NJP1200类的)
3:刮粉盘里面有空心胶壳或空心胶壳碎屑。
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药徒
发表于 2019-8-8 08:09:50 | 显示全部楼层
小于123 发表于 2019-8-7 12:01
是的,像一些老的NJP1200设备,比如胶壳在运输、或上料的时候,锁上盒了,那么在上帽剔废工位,可能,只 ...

恩,偶尔会有,一般是剔除旁边的吸气口气源压力不足导致的。
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药徒
发表于 2019-8-8 08:17:26 | 显示全部楼层

你也是固体制剂的

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管理质量的  详情 回复 发表于 2019-8-8 10:46
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药徒
发表于 2019-8-8 08:26:33 | 显示全部楼层
Dirk 发表于 2019-8-8 08:09
恩,偶尔会有,一般是剔除旁边的吸气口气源压力不足导致的。

你也是固体制剂车间的
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药徒
发表于 2019-8-8 10:46:11 | 显示全部楼层
小于123 发表于 2019-8-8 08:17
你也是固体制剂的

管理质量的
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药神
发表于 2023-4-4 20:34:53 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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