寻找灌封机使用CIP/SIP的用户

任我想96 · 发表于 2019-8-20 11:40:21

最终灭菌的小容量注射剂，灌注系统你们怎么清洗?平时会遇到哪些问题？

补充内容 (2019-8-20 13:33):
灌注系统离线清洗，涉及到的清洁验证如何取样？清洗过程的泵的损坏几率？清洗死角等等这些问题？

lxpana · 发表于 2019-8-20 12:42:14

问题具体一点，你这样让别人怎么回复你？

青山依旧在 · 发表于 2019-8-20 13:30:40

分配器、软管、针头都是拆下来清洗，灭菌，然后通过层流车转运来进行无菌装配

这些不可能在线清洗和灭菌

椒陵小小兵 · 发表于 2019-8-20 13:33:07

离线清洗灭菌

任我想96 · 发表于 2019-8-20 13:35:06

lxpana 发表于 2019-8-20 12:42
问题具体一点，你这样让别人怎么回复你？

补充了一些，是否清楚？就是在我们的日常使用中，离线清洗存在很多问题，想看看是否有在线清洗，在线灭菌的用户，看看两种方式哪种更好？

NT阳光 · 发表于 2019-8-21 10:34:04

灌装头蠕动泵陶瓷泵连接软管卡箍储液罐等离线清洗灭菌

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-22 09:00:59

本帖最后由骑王子的白马1 于 2019-8-22 09:02 编辑

非最终灭菌产品，公司成立20多年，灌注系统离线清洗，
在线清洗灭菌听说有，但是看你能不能接受价格了，再评估下在线CIP/SIP的风险可以直接找供应商给你用户

ferarri430 · 发表于 2019-8-22 20:45:47

我们冻干车间用的在线CIP/SIP，BOSCH的机器。小容量的灌装泵，针头是拆下手工清洁，管线在线清洁，

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-8-23 08:34:17

曾做过小容量注射剂。把缓冲罐，陶瓷泵，硅胶软管，针头拆下来洗。然后放到脉动柜进行灭菌。清洗完后链接然后打到针头，然后取水。测残留和微生物。

ch3b388968 · 发表于 2019-8-25 11:15:32

我们非最终灭菌制剂，在线CIP SIP ，平时没有问题

xchanglin · 发表于 2019-8-25 15:05:26

离线清洗　　　

homelee · 发表于 2019-8-26 10:47:20

在线cipsip，滤芯离线

壮吖壮 · 发表于 2019-8-27 08:12:02

软管、陶瓷泵等能拆的都是拆下来用注射用水清洗，3次冲洗后取淋洗水检测化学残留、微生物、细菌内毒素等等，再将器具进行灭菌，灭菌后用层流车转运至灌封间，再进行操作

回忆弥漫现实 · 发表于 2019-8-27 08:49:46

CIP取末端清洗水就行了，然后SIP就是纯蒸汽灭菌，取末端纯蒸汽冷凝水送样检测。清洗的时候泵确实容易坏，但是不清洗泵业容易坏啊，这个问题看你选什么泵。至于死角这个问题，就是设计问题了，一般都没有这个问题。

y78187841 · 发表于 2019-8-27 10:47:35

陶瓷泵怎么实现在线灭菌，我实在想不出，难道运动时灭菌，还是静止灭菌，那么柱塞杆、旋转阀和柱塞之间间隙的温度怎么保证，很多问题，我想不出。再一个，陶瓷泵到底能受多少高温？他的寿命是否比离线清洗延长？如果运动时，出现卡阻的问题怎么处理？个人见解

小金库 · 发表于 2023-4-25 18:32:55

非常感谢分享

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