离子色谱方法验证

沪江居士 · 发表于 2019-8-20 21:47:17

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请问离子色谱测API中亚硝酸根残留方法验证耐用性做哪几项？流速(+-0.1ml/min)，柱温(+-5度)，色谱柱？还有其他项吗？IC小白请各位老师赐教，谢谢！

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Mint · 发表于 2019-8-21 06:46:24

找仪器生产商咨询吧

xhw520lzz · 发表于 2019-8-21 08:35:03

ph值，流动相比例，看看指导原则吧

zfamous · 发表于 2019-8-21 08:46:20

看看药典耐用性下的东西，挑实际工作中有可能会产生变动的做一下，比如样品的稳定性，至于你写的流速柱温的影响，根据仪器来，如果仪器很新，流速柱温设定成多少就是多少，不会变的东西不需要做。
反正就是一个原则，做验证是为了你之后的实验，如果出现偏差可以提供依据，是为自己服务的，别为了凑数去做。

沪江居士 · 发表于 2019-8-21 09:08:08

zfamous 发表于 2019-08-21 08:46
看看药典耐用性下的东西，挑实际工作中有可能会产生变动的做一下，比如样品的稳定性，至于你写的流速柱温的影响，根据仪器来，如果仪器很新，流速柱温设定成多少就是多少，不会变的东西不需要做。
反正就是一个原则，做验证是为了你之后的实验，如果出现偏差可以提供依据，是为自己服务的，别为了凑数去做。

谢谢答复！

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沪江居士 · 发表于 2019-8-21 09:09:26

xhw520lzz 发表于 2019-08-21 08:35
ph值，流动相比例，看看指导原则吧

离子色谱跟常规液相一样吗？

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xhw520lzz · 发表于 2019-8-21 09:22:21

沪江居士发表于 2019-8-21 09:09
离子色谱跟常规液相一样吗？

一样的。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-8-21 10:05:53

我只是个过路的。。。。。。。。。。

沪江居士 · 发表于 2019-9-1 13:33:18

xhw520lzz 发表于 2019-08-21 09:22
一样的。

那抑制器电流能作为耐用性的一个测试项目吗？

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xhw520lzz · 发表于 2019-9-2 08:39:39

沪江居士发表于 2019-9-1 13:33
那抑制器电流能作为耐用性的一个测试项目吗？

这个没做过。

[药品研发] 离子色谱方法验证

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