生产负责人资质。

18135964423 · 发表于 2019-8-21 07:03:51

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

GMP文件要求生产负责人需要有药学或相关专业大学本科学历。这个相关专业有目录么。高分子材料与工程属于相关专业的范畴么。

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-8-21 10:03:28

吼吼吼你可以不作负责人，当董事长就行了。

zk8031 · 发表于 2019-8-21 08:06:26

不属于

给力宏 · 发表于 2019-8-21 08:21:07

2010版GMP，第二节第二十二条，关键人员那里有写明的，按这个要求去做吧
生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

18135964423 · 发表于 2019-8-21 08:46:31

zk8031 发表于 2019-8-21 08:06
不属于

那是化工方面的中级工程师可以么。

18135964423 · 发表于 2019-8-21 08:47:41

给力宏发表于 2019-8-21 08:21
2010版GMP，第二节第二十二条，关键人员那里有写明的，按这个要求去做吧
生产管理负责人应当至少具有药学 ...

关键是搞不懂高分子专业是否属于相关专业。

给力宏 · 发表于 2019-8-21 08:56:15

18135964423 发表于 2019-8-21 08:47
关键是搞不懂高分子专业是否属于相关专业。

一般很少查这么细的吧，我们这里的管代是机械加工专业的，生产负责人是焊接专业的……省局平台上报的数据都是只写了学校和学历，工作年限，没有具体的专业

happy963852 · 发表于 2019-8-21 09:01:36

那是属于化工专业的

gmy0061 · 发表于 2019-8-21 09:07:18

行业差距太大的话，估计也没办法对药品生产进行管理吧

18135964423 · 发表于 2019-8-21 09:09:02

给力宏发表于 2019-8-21 08:56
一般很少查这么细的吧，我们这里的管代是机械加工专业的，生产负责人是焊接专业的……省局平台上报的数据 ...

我去，这么草率的么

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-21 09:09:19

应该是不行的，你可以咨询当地药监啊，人家更权威，人家数说可以就可以，不行就不行！

18135964423 · 发表于 2019-8-21 09:10:50

我看应用化学还有核化工的做质量负责人都可以。搞得有点晕

zk8031 · 发表于 2019-8-21 09:17:47

18135964423 发表于 2019-8-21 08:46
那是化工方面的中级工程师可以么。

可以

xiemozhua · 发表于 2019-8-21 09:25:01

可能主要是现在查的不严

洁白的羽毛 · 发表于 2019-8-21 09:37:53

给力宏发表于 2019-8-21 08:56
一般很少查这么细的吧，我们这里的管代是机械加工专业的，生产负责人是焊接专业的……省局平台上报的数据 ...

这专业也行啊

陈鑫12 · 发表于 2019-8-21 09:42:07

高分子材料与工程专业属于材料类，与药学没有关系。药学类有药学，药物制剂，应用药学，药物化学，药物分析学，药物分析，药理学，微生物与生化药学，临床药学，药剂学，海洋药学，生药学，药事管理等专业，查专业分类目录即可。

smile_0410 · 发表于 2019-8-21 09:53:19

个人觉得可以考执业药师的专业以及相关专业就可以。报名考执业药师的时候有个目录，可以查一下。

给力宏 · 发表于 2019-8-21 10:38:44

洁白的羽毛发表于 2019-8-21 09:37
这专业也行啊

我现在是在医疗器械公司啊，做的产品就是机械焊接这方面的

给力宏 · 发表于 2019-8-21 10:39:29

18135964423 发表于 2019-8-21 09:09
我去，这么草率的么

我这里是生产导管的医疗器械公司……倒是我这个学药的显得格格不入

22311862 · 发表于 2019-8-24 13:26:14

生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少有一年的药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

[生产制造] 生产负责人资质。