洁净室人数确定

忘却的纪念

1。人均40立方米新风的要求。这不是确定洁净室人员的依据。这是设计计算新风量的依据，可以再反过来计算一下，得到：处于安全考虑某个洁净房间最多可以容纳多少人。确定的人数一定不能超过这个人数。2。人均4～6平方米。这是人正常活动需要的面积。也不是在动态验证时要求的人数。这个一般情况下是达不到的尤其是小于4平米的更衣间，通常要求两个人可以同时更衣，而且如果有检查人员，一定需要一个工厂人员陪同进入的。3。人数=生产区域人数+QA+取样人数+生产或质量部门监管人数+药监局检查人数这个是动态验证时需要考虑的人员构成。a生产人员-主要人员（应按照最大量进行考虑）bQA或取样人员-次要人员（应根据本房间的功能和工艺考虑，很多房间不需要考虑这些人员）c生产或质量部门监管人数-次要人员（可以按照最小量考虑，很多房间不需要考虑这些人员）d药监局检查人数/参观人员-偶然人员（可以不考虑）e清洁人员-次要人员（可以通过划分工作区域和工作时间段的方式将这些人员与其他人员分割开，可以不考虑，但需要评估）是不是应该做一个汇总，评估。从而认定每个房间动态时最大模拟人数。在设计阶段就应该有这方面的考虑。根据人均40立方米新风的要求，可以计算：房间级别换气次数要求房间高度 人均面积新风率人均新风量A3002.72.472%40B452.71.6520%40C252.72.9620%40D152.74.9420%40

现在发现一个新方法(见下面PDF文件)，原理是：送风可以稀释人体发散出来的微生物和粒子，最终到达相应级别要求的

微生物限度和粒子限度。那么，知道了送风量和每个人体发散出的菌数量/粒子量，就可以计算出最大人数。

由于人体发散出的菌数量/粒子量是实验数据，是一个常数。这样洁净室的人数只与送风量有关了，与房间大小都没有关系。

具体计算是：
1. 每个人每分钟散发的菌数量是770 cfu。即是如果一个人在房间中每分钟会有770 个菌进入到洁净室。
2. 以C级洁净室为例，浮游菌的接受标准是100 cfu/m3。即是需要将这770个菌稀释到100个菌，以每立方米计。
3. 这样就需要每分钟有7.7 m3的送风量才能满足要求。即是每小时的送风量为462 m3/h。
4. 综上可得：C级洁净室中，送风量（不是新风量）每462 m3/h可以满足一个人在其中活动。

同理可得下表：



房间级别
浮游菌要求
一个人需要的送风量
两个人需要的送风量
三个人需要的送风量
B
10
4620
9240
13860
C
100
462
924
1386
D
200
231
462
693


根据房间面积/体积，判断这种方法的可实施性。数据见下表：
房间级别
人数
送风量
换气次数要求
房间体积m3(按2.7m高度）
房间面积m2
B
1
4620
45
103
38
B
2
9240
45
205
76
B
3
13860
45
308
114
C
1
462
25
18
7
C
2
924
25
37
14
C
3
1386
25
55
21
D
1
231
15
15
6
D
2
462
15
31
11
D
3
693
15
46
17


从上表可以看出，一般来讲：
在B级房间，一个人需要占据 38m2 的面积；
在C级房间，一个人需要占据 7m2 的面积；
在D级房间，一个人需要占据 6m2 的面积。

另外，
换气次数越小，面积就会越大。
房间高度越小，面积就会越大。


可以看出，在设计时，房间比较小（如更衣间，缓冲间等非主要功能间），送风量要求明显太大了。

这样就涉及到另一个问题：要不要计算非功能间（在里面不进行工艺操作，或者是在里面没有工艺暴露的可能，或者是这些房间的功能是为洁净室正常运行而配备的更衣/缓冲/气闸/过道/清洁/储存）的最大人员数量？

人员在房间中停留的时间长短也可以作为风险评估的一个方面。

hkj456@tom.com

咋感觉你计算的好复杂

yc20160802

洁净室人员数量的确定首先是工艺要求。要求40个人，就要按照40个人配置新风量。

floydman

好好看下这篇文章吧，一直无法理解你们老是在那算算算，本来在厂房设计的时候就应该确定好的东西，非要用这个算，那个算，让人无语！
https://mp.weixin.qq.com/s/-lZzf1_af8RdSIuwhEJgMw

吹海风枫叶

太复杂了~~~~~~~~~~~~~~~~~

复兴之路

floydman 发表于 2019-8-27 13:51
好好看下这篇文章吧，一直无法理解你们老是在那算算算，本来在厂房设计的时候就应该确定好的东西，非要用这 ...

受教了

忘却的纪念

floydman 发表于 2019-8-27 13:51
好好看下这篇文章吧，一直无法理解你们老是在那算算算，本来在厂房设计的时候就应该确定好的东西，非要用这 ...

看了你说的文章
理论计算跟验证结果不一样。

这种先确定人数再验证的方法，能得到的结论是系统可以满足预定人数的要求，而不是洁净室最多可以进入的人数。

目的不一样。

清风11

不错，受教了

mitu13

floydman 发表于 2019-8-27 13:51
好好看下这篇文章吧，一直无法理解你们老是在那算算算，本来在厂房设计的时候就应该确定好的东西，非要用这 ...

谢谢~~~~~分享

辉仔123

谢谢分享，学习了