验证能够降低风险吗

刘东风 · 发表于 2019-8-27 18:13:35

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如题验证可以降低风险吗，还是说验证只是确认设备或者环境或者工艺是可用的，确认降低风险的措施是不是可行的，记得哪里说过，验证是不能降低风险的

wpp · 发表于 2019-8-27 18:41:25

1,，验证的程度和范围，是根据风险评估决定的，目的是证明系统，工艺能达到预期要求，并持续稳定的生产出符合质量标准的产品，再验证的目的，是工艺，系统保持验证状态，没有发生偏移。
2.降低风险，是根据风险等级，制定相应的措施，而验证和确认，是控制风险的一个措施，所以说风险评估决定验证范围和程度。

巴丹吉林大漠客 · 发表于 2019-8-28 08:37:10

验证可降低风险发生的概率，无法降低风险的严重度

zk8031 · 发表于 2019-8-28 08:01:52

验证是证实之前的措施是否到位的手段，能否降低风险与验证无关

给力宏 · 发表于 2019-8-28 08:02:41

风险本身就是不可控的因素，风险评级也是根据不同的性质评出来的……通过验证和确认掌握一定的规律，降低可测性和发生频率的分值，严重性那块没办法降低

a1234567890 · 发表于 2019-8-28 08:37:36

验证不就是验证你觉得有风险的地方吗？？？

陌上孤尘1 · 发表于 2019-8-28 09:11:19

我觉得从某些方面可以类似于去医院做检查和吃药治病，验证不能直接降低风险，但是通过验证可以让人对设备/方法/标准/材料等有更加深入的了解，从而采取进一步的风险控制措施和手段

ly122257600 · 发表于 2019-8-28 08:24:30

验证项目通过风险评估是可以的吧

qwe远志 · 发表于 2019-8-28 08:38:06

从某些方面说可以降低风险。

爱看美女 · 发表于 2019-8-28 09:41:20

验证的目的是来检验你质量控制方式的可行性。所以，验证不能降低风险

feignte · 发表于 2019-8-28 09:49:54

你这里没有讲清楚验证具体是什么，也没讲验证是如何作为风险降低的手段的，建议把原文贴上来。
风险降低，一般是降低危险的两或三个方面，严重程度，发生频率，（不可检测性）。
如果验证是用来证实发生频率低的，那确实没法降低严重程度；但也有其他类别的验证/确认啊，比如证实严重程度低的，证实质量控制方式有效的。

隐月 · 发表于 2019-8-28 10:10:36

如果你对风险的定义，是患者的危害，验证肯定能降低风险。欧盟法规中说明验证是质量风险管理工作的一部分，验证可以看做是一种测试，验证工作如果做的足够全面和专业，那么一个在产品质量方面存在严重隐患的生产工艺是无法通过的验证，所以验证可以降低对患者的危害。
不过好的产品质量不是验证出来的，而是设计出来的。所以对于一些差的生产工艺验证，通常情况下验证只能发现问题，但是不能解决问题。

loolool · 发表于 2019-8-28 13:57:01

个人觉得验证可以降低风险发生的概率！

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-28 14:02:23

我怎么感觉验证是识别风险啊

多罗罗 · 发表于 2019-8-28 16:50:18

当你识别到一个风险进行验证时是降低风险，当你是为了达到某个目的进行验证就是增大风险。

yhdaizy@163.com · 发表于 2019-8-29 10:47:10

验证当时是降低了风险，验证的项目大多是重复检测，挑战检测，全面检测，是增加了可检测性，从而降低了风险。

骑王子的白马1 · 发表于 2019-8-29 11:08:06

验证是为了可靠性，验证合格证明符合工艺要求，验证不符合要求进行措施降低更大的风险发生

制药企业小菜鸟 · 发表于 2019-8-29 11:12:55

多罗罗发表于 2019-8-28 16:50
当你识别到一个风险进行验证时是降低风险，当你是为了达到某个目的进行验证就是增大风险。

采取措施才是降低风险

siji · 发表于 2019-8-29 14:20:51

验证不是排除特定条件下的风险吗？工艺验证，按工艺规程，特定的设备，特定的sop，生产出连续的合格的产品。

[确认&验证] 验证能够降低风险吗

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