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[其他] 韩国注册

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发表于 2019-9-12 15:39:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近两年有幸开展了一个API的韩国注册,由于韩国注册相对资源很少,注册也走了不少弯路。文件审核工作也特别严谨。

韩国现场检查也堪比美国FDA和欧盟检查。看似一脸青春的欧巴,欧巴桑,下手准,看问题透,讲解也很到位,基本是把欧洲GMP理念全部搬用了。

小国家注册申报也不容掉以轻心啊。
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药徒
发表于 2019-9-12 16:21:23 | 显示全部楼层
韩国,日本注册都不容易的
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发表于 2020-11-18 15:58:23 | 显示全部楼层
请问楼主韩国注册成功了嘛?能否请教一二?
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发表于 2021-3-26 11:29:13 | 显示全部楼层
顶上去。。T_T
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药徒
发表于 2023-8-1 11:13:58 | 显示全部楼层
同问,韩国注册的要求
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药徒
发表于 2024-8-1 15:01:52 | 显示全部楼层
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