GMP认证暂不取消

胡大同 · 发表于 2019-9-18 15:53:58

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

9月17日，国家药品监督管理局发布《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》，拟保留事项目录中列有药品生产质量管理规范认证证书，从目前来看，GMP认证目前不会取消。可能以后会在具体相关条件的前提下，逐步取消。

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/358452.html

k12312 · 发表于 2019-9-18 17:31:55

这个是保留的，有些企业今年认证的，难道今年就取消不得使用GMP证书没有法律效益了吗？GMP认证证书不在下发，已有的不会收回。5年后，GMP证书一张都没有了。

793295036 · 发表于 2019-9-18 16:05:22

换发许可证时，药监工作量超大！特别是生产线多的企业检查时间超长！

胡大同 · 发表于 2019-9-18 16:19:23

793295036 发表于 2019-9-18 16:05
换发许可证时，药监工作量超大！特别是生产线多的企业检查时间超长！

许可证换证不是全都需要现场检查的，不过集中换证确实工作量太大

离歌笑as · 发表于 2019-9-18 16:43:37

坐看后续变化

周磊 · 发表于 2019-9-18 17:03:13

明年1月份到期

syhorchid · 发表于 2019-9-18 18:41:30

关注一下

793295036 · 发表于 2019-9-19 09:22:33

胡大同发表于 2019-9-18 16:19
许可证换证不是全都需要现场检查的，不过集中换证确实工作量太大

具体细则还没出来，可能换证和以前不同！

[行业动态] GMP认证暂不取消

欢迎您注册蒲公英

点评