留样领用问题

lzouryao · 发表于 2019-9-23 15:29:26

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留样领用需要经QA负责人批准吗？或者需要哪些部门同意？

lzouryao · 发表于 2019-9-25 13:27:41

二分之一智慧发表于 2019-9-25 12:57
GMP指南中有这么提到过

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-9-23 15:34:19

肯定需要。

逸清草堂 · 发表于 2019-9-23 15:36:21

我们都要质量负责人批准，留样哪能随便领用

huihuanqing · 发表于 2019-9-23 15:36:40

QC负责人审核，QA负责人审批吧，写明领用原因，领用数量，预期用途，并做好领用记录。

二分之一智慧 · 发表于 2019-9-23 16:31:19

要写申请，注明领用原因，经质量负责人批准后方可领用

Light123 · 发表于 2019-9-23 17:28:19

留样是不是有管理规程啊

lzouryao · 发表于 2019-9-25 12:40:12

二分之一智慧发表于 2019-9-23 16:31
要写申请，注明领用原因，经质量负责人批准后方可领用

“经质量负责人批准”在哪个法规直接明确到呢？

lzouryao · 发表于 2019-9-25 12:41:16

huihuanqing 发表于 2019-9-23 15:36
QC负责人审核，QA负责人审批吧，写明领用原因，领用数量，预期用途，并做好领用记录。

“QA负责人审批”在哪个法规直接明确到呢？

二分之一智慧 · 发表于 2019-9-25 12:57:41

lzouryao 发表于 2019-9-25 12:40
“经质量负责人批准”在哪个法规直接明确到呢？

GMP指南中有这么提到过

[数据完整性] 留样领用问题