请教关乎培养基模拟灌装

cg2009033198 · 发表于 2019-9-25 09:23:48

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各位前辈，对于培养基模拟灌装时冗余过滤器的保留还是撤除的问题，1.如果保留是不是无法证明两个过滤器之间的无菌性，2.如果撤除，就和工艺不一致?
3.假如撤除一根，请问去掉哪一个呢?
4.是不是可以把撤除当成一个最差条件解释?

谢谢各位解答，论坛上也搜索了，说法都不太一样。

alfredrw · 发表于 2019-9-25 10:09:04

不能撤除，因为培养基模拟灌装本身就是模拟和确认你无菌操作水平，过滤器的连接和对接，也是无菌操作的一步，要考察在这个操作过程能保持整个过滤与灌装系统的无菌，满足产品的无菌保障。

lilian2007177 · 发表于 2019-9-25 10:58:22

拆后边的滤芯

cg2009033198 · 发表于 2019-9-25 13:01:12

alfredrw 发表于 2019-9-25 10:09
不能撤除，因为培养基模拟灌装本身就是模拟和确认你无菌操作水平，过滤器的连接和对接，也是无菌操作的一步 ...

谢谢受教。。。。。。。

cg2009033198 · 发表于 2019-9-25 13:02:00

lilian2007177 发表于 2019-9-25 10:58
拆后边的滤芯

谢谢，麻烦前辈具体解答下

xqliu · 发表于 2019-9-25 13:33:20

本帖最后由 xqliu 于 2019-9-25 13:35 编辑

看一下这个课件

cg2009033198 · 发表于 2019-9-25 15:09:26

xqliu 发表于 2019-9-25 13:33
看一下这个课件

十分感谢分享

[生产制造] 请教关乎培养基模拟灌装

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