设备中的高效过滤器如何进行确认

ω6de50313 · 发表于 2019-10-8 15:11:57

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洁净区中部分设备带有高效过滤器（比如热风循环烘箱、高效包衣机等），因条件局限，高效过滤器上下游无压差表，我们目前的做法是每个季度进行一次设备腔室内沉降菌、浮游菌及尘埃粒子的检测，然后高效过滤器定于一年更换一次，各位大神有没有比较科学实用的其他办法来对高效过滤器进行确认。

zhan.shenbadi · 发表于 2019-10-8 15:23:01

压差表只是确认高效是否堵了，定期做高效的检漏就可以吧。

ω6de50313 · 发表于 2019-10-8 15:28:51

zhan.shenbadi 发表于 2019-10-8 15:23
压差表只是确认高效是否堵了，定期做高效的检漏就可以吧。

因为设备上的高效过滤器一般是内置或者固定在进风口，上游连接风管，下游连接设备顶部，常规的用尘埃粒子计数器扫描的办法不能实现

zhan.shenbadi · 发表于 2019-10-8 15:35:45

方便的话您可以加我微信18560135807，单纯的高效检漏小改造一下就可以实现。

小能手 · 发表于 2019-10-8 16:03:11

把高效下面的散流板拆了就能检漏

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ω6de50313 · 发表于 2019-10-8 16:06:28

小能手发表于 2019-10-8 16:03
把高效下面的散流板拆了就能检漏

额，设备上的高效过滤器和洁净区的高效过滤器有区别的啊，它下游固定在设备顶端，设备侧面出风

小能手 · 发表于 2019-10-8 16:21:52

烘箱的也在侧面？烘箱垂直向下的，可以进行检漏啊

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ω6de50313 · 发表于 2019-10-8 17:03:22

小能手发表于 2019-10-8 16:21
烘箱的也在侧面？烘箱垂直向下的，可以进行检漏啊

外部进风在顶上，腔室进风在侧面

小童 · 发表于 2019-10-9 12:04:50

目前的设备更新的几乎都可以做捡漏了，你这设备可能老了一些，不过没关系，这就可以

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机智鼠 · 发表于 2024-8-30 17:17:28

在药学和医疗器械领域，确认高效过滤器的完整性和性能是确保洁净区空气质量的关键步骤。除了定期的沉降菌、浮游菌及尘埃粒子检测外，还可以采用**高效过滤器完整性测试**，通常包括PAO测试和压差监测。此外，对过滤器及其安装的直观检查也是必要的，应关注滤材、滤材与框架的连接以及框架密封垫与支撑框架之间的密封情况。建议参照GB规定，每年进行至少一次高效过滤器检漏，并在发现问题时及时采取相应措施。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

期待相聚 · 发表于 2024-9-4 11:17:05

压差表应该可以加装的吧，我感觉应该检测高效过滤器的出风

甜甜鱼头 · 发表于 2024-9-29 11:27:02

就测风速(如有要求)、微生物、粒子我感觉足够了。趋于纠偏限然后更换吧。
另外你的一年一次感觉不频繁吗？感觉没必要周期定的这么死。如果各个项目都符合要求，你更换的意义的是什么呢。如果一年后过滤器性能刚刚的，你真的会换吗?

[确认&验证] 设备中的高效过滤器如何进行确认

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