留样的性能观察需要按成品检验记录的表格来记录吗？

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 09:32:38

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比如硬度、尺寸之类的，需要写在成品检验记录上吗，还是在留样观察记录上简单的写上数值就可以

ollyomer · 发表于 2019-10-9 10:05:37

在路上dlg 发表于 2019-10-9 10:00
之前不知道谁跟我们说留样要观察性能，于是就观察了。但是我们只有成品检验报告啊，留样性能观察出成品 ...

没必要报告，有观察记录就可以了。你要区分留样观察和法定用途留样检验的概念。这是两回事

huihuanqing · 发表于 2019-10-9 09:41:57

留样观察一般是观察一下产品的外观，直接记录在留样观察记录上。楼主所描述的尺寸，硬度之类的指标，仅靠肉眼观察是观察不出来的，应该属于留样检测的范畴了吧，个人认为还是做一份检验记录比较合适。

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 09:50:36

huihuanqing 发表于 2019-10-9 09:41
留样观察一般是观察一下产品的外观，直接记录在留样观察记录上。楼主所描述的尺寸，硬度之类的指标，仅靠 ...

对对留样检测不属于留样观察中的一块吗？

tutu0805 · 发表于 2019-10-9 09:56:39

简单的观察外观可以直接写在观察记录中，涉及到其他的检测项目建议出一份检测报告

charls · 发表于 2019-10-9 09:57:10

在路上dlg 发表于 2019-10-9 09:50
对对留样检测不属于留样观察中的一块吗？

留样一般不需要检测，只在投诉、偏差、QQS调查的时候可以用留样来检测。

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:00:33

tutu0805 发表于 2019-10-9 09:56
简单的观察外观可以直接写在观察记录中，涉及到其他的检测项目建议出一份检测报告

之前不知道谁跟我们说留样要观察性能，于是就观察了。但是我们只有成品检验报告啊，留样性能观察出成品检验报告可行吗

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:24:21

charls 发表于 2019-10-9 09:57
留样一般不需要检测，只在投诉、偏差、QQS调查的时候可以用留样来检测。

就是之前有个培训的说要观察性能所以就做了现在数量也扣掉了头大

chaiyingjie2005 · 发表于 2019-10-9 10:25:24

留样观察是留样观察，成品检测是成品检测，这是两回事儿：
观察一般是对外观、形状等内容进行观察，填写留样观察记录即可；
如果涉及到指标性能的检测，建议填写完整的留样检测记录，内含产品信息、标准、方法、过程、结果等内容。

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:29:25

chaiyingjie2005 发表于 2019-10-9 10:25
留样观察是留样观察，成品检测是成品检测，这是两回事儿：
观察一般是对外观、形状等内容进行观察，填写留 ...

那留样检测用的是什么记录表呢？我就想着要么直接在留样观察记录表上写具体数值，要么就成品检验记录上写检验过程的各个数值

凉风 · 发表于 2019-10-9 10:32:03

如果是器械行业的话。有要求是对留样进行观察和检测的。就无菌产品来说，假定有效期为两年，则一般要求留样一年观察两年检测，有检查员建议两年半到三年再进行一下稳定性的检测。
留样检查的话可以按照成品的检查原始记录进行的，然后出个留样检查报告即可。
你可以看看你产品对应的检查指导原则，里面应该有明确说到的，就我目前经历来说，留样检查在体考和飞检中都检查的比较详细，关注的比较多。

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:42:04

凉风发表于 2019-10-9 10:32
如果是器械行业的话。有要求是对留样进行观察和检测的。就无菌产品来说，假定有效期为两年，则一般要求留样 ...

无菌产品我们是有对产品进行一年一次的无菌检查，用的是通用的无菌检查表格。之前性能检测数据（比如硬度）是直接写在观察记录表上，现在怕体考老师到时过来又要看具体检验过程刚跟你记录

凉风 · 发表于 2019-10-9 10:46:04

在路上dlg 发表于 2019-10-9 10:42
无菌产品我们是有对产品进行一年一次的无菌检查，用的是通用的无菌检查表格。之前性能检测数据（比如硬 ...

建议还是单独写一张性能检测的原始记录表，和无菌检测记录一起作为留样检查的记录。
你直接写硬度什么的，检查员也会追溯的，要原始记录，要仪器使用记录，留样产品入出库记录等等

chaiyingjie2005 · 发表于 2019-10-9 10:50:04

在路上dlg 发表于 2019-10-9 10:29
那留样检测用的是什么记录表呢？我就想着要么直接在留样观察记录表上写具体数值，要么就成品检验记录上写 ...

留样检测可以参照成品检测的模式和记录，选择关键指标进行检测，不需要出具报告单。

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:50:36

凉风发表于 2019-10-9 10:46
建议还是单独写一张性能检测的原始记录表，和无菌检测记录一起作为留样检查的记录。
你直接写硬度什么的 ...

现在也只能这样了就单独出留样性能检测记录就可以了吧报告还需要吗

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 10:59:38

chaiyingjie2005 发表于 2019-10-9 10:50
留样检测可以参照成品检测的模式和记录，选择关键指标进行检测，不需要出具报告单。

好的谢谢

凉风 · 发表于 2019-10-9 11:16:27

在路上dlg 发表于 2019-10-9 10:50
现在也只能这样了就单独出留样性能检测记录就可以了吧报告还需要吗

可以出个留样检测报告，这个看自己需求吧，有一个最好

在路上dlg · 发表于 2019-10-9 11:32:39

凉风发表于 2019-10-9 11:16
可以出个留样检测报告，这个看自己需求吧，有一个最好

好的谢谢

杨荣珍 · 发表于 2019-10-10 08:56:35

如果是法定留样，是不允许开封检测的。

lreo1 · 发表于 2019-10-11 15:30:32

外观观察就行吧，还做性能。。。。。。，那不是还得拆包装？

留样的性能观察需要按成品检验记录的表格来记录吗？

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