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原辅料

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发表于 2019-10-12 15:36:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小白不懂请教,生物制品工艺过程中,哪些算原料,哪些算辅料,谢谢!!!
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大师
发表于 2019-10-12 15:41:46 | 显示全部楼层
制剂才有这一说,发酵阶段没有。
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药徒
发表于 2019-10-12 15:44:50 | 显示全部楼层
GMP第十四章
(三十五)物料    指原料、辅料和包装材料等。
例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物制品的原料是指原材料;中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物;原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。
(四十)原辅料   除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料。
中国药典三部  凡例中 生物制品术语及名词解释
原材料(Raw Materials,Source Materials)  指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料,不包括辅料。
辅料(Excipients)  指生物制品在配制过程中所使用的辕助材料,如佐剂、稳定剂、赋形剂等。
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发表于 2019-10-12 16:21:49 | 显示全部楼层
这个GMP里面有解释啊
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药徒
发表于 2019-10-12 16:56:36 | 显示全部楼层
制剂之前的产品叫原料,在制剂配制辅助原料的缓冲液叫辅料
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 楼主| 发表于 2019-10-14 09:27:48 | 显示全部楼层
xiaoxin0818 发表于 2019-10-12 15:44
GMP第十四章
(三十五)物料    指原料、辅料和包装材料等。
例如:化学药品制剂的原料是指原料药;生物 ...

灰常感谢!!!!!!
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药徒
发表于 2019-10-15 11:41:40 | 显示全部楼层
透明质酸钠有制作的吗
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药徒
发表于 2019-10-17 15:27:12 | 显示全部楼层
原料就是活性成分呀,辅料就是随原料一起吃到肚子里边的。
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发表于 2019-10-18 10:44:36 | 显示全部楼层
大白话就是:原料就是指能治病的成分,辅料就是让药品稳定,更容易吸收等等(调节pH,渗透压等等)
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药徒
发表于 2020-12-7 12:23:11 | 显示全部楼层
看一下药典,里面分的很清楚
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药神
发表于 2022-8-15 20:26:55 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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