ISO14644-3（2019版）与ISO14644-1（2015版）

arti · 发表于 2019-10-24 15:42:37

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近日，ISO发布了新版ISO 14644-3:2019《洁净室及相关受控环境-第三部分：测试方法》，这一版本的发布，意味着新版指南取代第一版ISO14644-3:2005。

新版ISO 14644-3共60页，包含洁净室和洁净区性能特性的各项检测方法、测试仪器的要求及其准则。

众所周知ISO是国际的标准，所以国内大部分的药企还是非常重视这一新版的标准。和前一版本（第一版ISO14644-3:2005）相比，修订后的测试方法包括：压差测试、气流测试、气流方向和流型、自净时间测试、温度测试、湿度测试、已安装过滤器泄漏测试、隔离检漏、静电和电离子器检测、粒子沉降测试、隔离测试。相比ISO14644-3:2005，新版删除了空气悬浮超微粒子计数方法、空气悬浮大粒子计数方法，新增了隔离测试方法。

志在风云 · 发表于 2020-3-16 09:48:25

文件呢？？、

张佳虎 · 发表于 2020-2-20 09:36:10

谢谢楼主分享

xqliu · 发表于 2019-10-25 10:10:15

又要增加检测仪器了

winner9339 · 发表于 2019-12-8 07:37:38

为什么要删除粒子的计数方法

来自苹果APP客户端

Kevin1234567815 · 发表于 2019-12-17 15:34:39

为什么要删除栗子计数方法？

制药小王子 · 发表于 2020-1-13 14:39:51

学习，学习

623304988 · 发表于 2020-2-17 09:38:55

卡不到，看不到

Nick1234567 · 发表于 2020-2-17 10:57:51

看样子又要买设备了

张佳虎 · 发表于 2020-2-18 09:44:26

谢谢楼主分享

wyqsz · 发表于 2020-2-19 17:27:03

到底什么内容啊，学习一下。

sqg116 · 发表于 2020-2-20 11:03:35

谢谢分享。

Mark丿荣耀 · 发表于 2020-2-20 11:08:05

这次修改的依据是什么，有待考验

cxf1205 · 发表于 2020-2-21 14:48:17

非常实用，谢谢分享。

lujin111111 · 发表于 2020-2-24 21:14:46

学习学习，谢谢楼主分享。

念汐 · 发表于 2020-2-26 11:16:31

学习。。。。。。。。。。。。。

hellokitty · 发表于 2020-2-28 13:17:36

谢谢楼主分享

冷雪清风 · 发表于 2020-2-28 15:43:23

消息被屏蔽了吗？

ALL · 发表于 2020-2-28 17:25:12

仔细查阅。。。

小兵123 · 发表于 2020-2-28 17:31:04

学习。。。。。。。。。。。。。

daocaoren112 · 发表于 2020-2-29 19:14:16

文件删除了？

[无菌&限度检查] ISO14644-3（2019版）与ISO14644-1（2015版）

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