求助en285对于湿热灭菌柜的验证的要求

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-8 13:27:17

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本帖最后由山顶洞人于 2019-11-8 20:56 编辑

EN285标准对吗？主要是最大温度波动，EN285到底是1K，还是1.5K？

山顶洞人 · 发表于 2019-11-8 16:23:27

EN285标准对吗？
你这个适用性在哪，没头没脑的问这么一句。

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-8 18:01:23

山顶洞人发表于 2019-11-08 16:23
EN285标准对吗？
你这个适用性在哪，没头没脑的问这么一句。

我的意思是，en285对于灭菌柜的验证的要求。我下面是我设置的条件。我把设置的条件放入验证数据里进行统计，看符合不符合。因为2015年新出的en285没找到中文版的，所以，我才问，我设置的这些参数对不对。比如en285对温度波动是如何要求的。等等。我上面的一些参数是按照最早版本的en285进行设置的。但是2015年出了新的，所以，把我设置的参数截图，发帖询问，到底对不对。

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山顶洞人 · 发表于 2019-11-8 20:55:43

阳光/mg男孩发表于 2019-11-8 18:01
我的意思是，en285对于灭菌柜的验证的要求。我下面是我设置的条件。我把设置的条件放入验证数据里进行统 ...

这样问就对了，你别紧张，看我给你改个标题

Keys · 发表于 2019-11-9 10:43:31

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-9 15:41:43

山顶洞人发表于 2019-11-8 20:55
这样问就对了，你别紧张，看我给你改个标题

谢谢，这问题你知道不知道啊？？

山顶洞人 · 发表于 2019-11-10 09:03:40

本帖最后由山顶洞人于 2019-11-10 09:07 编辑

阳光/mg男孩发表于 2019-11-9 15:41
谢谢，这问题你知道不知道啊？？

我不知道，这个应该是国外法规吧，没研究过。不过就理论来说，就严不就宽，1.5的波动，自己验证都不能接受的。

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-10 11:18:14

山顶洞人发表于 2019-11-10 09:03
我不知道，这个应该是国外法规吧，没研究过。不过就理论来说，就严不就宽，1.5的波动，自己验证都不能接 ...

是国外的法规。我研究这个，是准备验证仪直接出EN285适合性报告。检查的时候，要求统计平衡时间，而验证仪上只有EN285适合性报告会统计平衡时间，其他报告不统计平衡时间。这台验证仪有多种适合性报告，EN285只是其中一种，还有根据自己需要自定义报告，但是自定义报告不能统计平衡时间。自己人工统计，怕有错误，于是直接用EN285适合性报告进行统计分析数据。这样该有的全有了。

边地伯爵 · 发表于 2019-11-10 12:53:05

一般不是写121-124么
121-124和1.5的波动不完全一样吧

骑王子的白马1 · 发表于 2019-11-10 12:58:55

希望可以帮到你

阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-10 16:46:09

骑王子的白马1 发表于 2019-11-10 12:58
希望可以帮到你

啥意思？？

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阳光/mg男孩 · 发表于 2019-11-10 16:46:43

边地伯爵发表于 2019-11-10 12:53
一般不是写121-124么
121-124和1.5的波动不完全一样吧

这是只的最大值减最小值吧

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Keys · 发表于 2019-11-11 15:46:41

醉了这版主，还我灌水。。。。。。

Keys · 发表于 2019-11-11 15:47:26

N/A啥意思不就是不适用吗，波动度这个东西你在EN285里找到了再说吧。

[确认&验证] 求助en285对于湿热灭菌柜的验证的要求

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