纯化水系统改造以后的验证

janegu039 · 发表于 2019-11-21 09:15:37

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纯化水系统更换成耐高温的RO+EDI，重新做纯化水系统验证，是否可以不用再做注射用水系统验证？
纯化水系统验证第一阶段结束正好遇到春节假期，是否可以在假期后接下去做第二阶段验证呢？

GMP20130222 · 发表于 2019-11-21 09:35:18

个人观点：1问：水系统什么时候做验证？其中有一个就是发生变更的时候肯定要做，你这上源都变了，应该做。
2问：你这个是放假期间系统完全停止还是循环状态？在你大方案中应该有描述：如遇正常假期验证延后，循环的话，这个情况未尝不是最差条件的一种，停运的话你自己那也说不过去吧？个人观点，一起讨论

马军旗 · 发表于 2019-11-21 14:51:20

学习！！！！！

马军旗 · 发表于 2019-11-22 09:51:48

学习！！！！

[确认&验证] 纯化水系统改造以后的验证