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[质量保证QA] 生产指令

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发表于 2019-11-28 10:36:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大家,在准备生产前需要开生产指令,指令有复核人员是需要QA签名,是否只要是QA都可以复核吗?
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药生
发表于 2019-11-28 10:37:56 | 显示全部楼层
不是QA也可以,只要有人复核就行了
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药徒
发表于 2019-11-28 10:47:20 | 显示全部楼层
我们是工艺员
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药徒
发表于 2019-11-28 10:58:29 | 显示全部楼层
有QA的话,建议负责该车间生产的现场QA进行复核,不过也不是一定要QA复核
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药徒
发表于 2019-11-28 11:10:20 | 显示全部楼层
公司文件应该有相应的规定啊  按照规定执行
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药士
发表于 2019-11-28 11:20:19 | 显示全部楼层
QA谁监管谁复核  另外如果公司执行Q7 主生产指令是需要QA部门批准的
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大师
发表于 2019-11-28 11:47:42 | 显示全部楼层
1.请先搞清楚要复核指令的目的
2.然后弄清楚  完成这复核工作需要   哪些知识、资质和权限
3.知识可以培训、资质是硬条件(除非没要求)、权限(代表谁来负责)

结论:没有要求,没有规定,操作很难实施。不是随便什么QA都能签。

给你说个神奇的事,你见过  生产指令让检验主任审核的吗!!
这时,某某指南上   什么电话请示,责任领导后续补充确认签字,      
说的多,用的没几个,都TM补签,拿空指令就能生产,在国内什么情况。
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药师
发表于 2019-11-28 14:10:44 | 显示全部楼层
看你的文件要求,规定是谁就是谁。
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药徒
发表于 2019-11-28 14:35:55 | 显示全部楼层
GMP里面有没有明确写生产指令应包括什么具体内容?
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药徒
发表于 2019-11-28 17:17:40 | 显示全部楼层
文件也是人定的
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药师
发表于 2019-11-28 20:20:15 来自手机 | 显示全部楼层
印象中生产指令只是要求有起草人,审核人和批准人,并没有说一定要有QA,开个指令没QA什么事吧,不给生产的话QA在生产前叫停就是了
当然,文件怎么规定就怎么执行。。
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药徒
发表于 2019-11-29 08:44:16 | 显示全部楼层
负责你车间的QA才可以
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发表于 2019-11-29 10:04:20 | 显示全部楼层
生产指令个人觉得只要是有人复核就可以了 但是复核的人员需要有资格
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发表于 2019-11-30 16:16:47 来自手机 | 显示全部楼层
生产部门自己复核就可以
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药徒
发表于 2019-11-30 17:48:44 来自手机 | 显示全部楼层
1.首先檢視自己廠內文件,對於此簽名的QA是否有什麼限制條件,若是沒有,就是哪個QA都可以簽名
2.再從品質的觀點來說,若是針對可以簽名的QA 沒有任何限制,表示每個QA都有這樣的能力進行複核,也就是每個QA都有經過這樣的教育訓練
3.若是沒有,只有部份受過某些訓練的QA能進行複核,此時就必須重新修訂廠內文件
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