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公司简介:江苏吉泰肽业科技有限公司,注册资本1000万元人民币,公司经营范围:多肽产品的生产、研发、销售,生物技术的研发、咨询、服务、转让。项目进驻滨海医药产业园高科技企业加速器厂房,总投资1.5亿元。新上冻干粉针剂、注射剂等生产线,致力在滨海打造多肽类成品制剂全产业链。总部位于上海,建筑面积35000平方米,拥有1000多名员工,由一批海内外博士团队带领的一家保护氨基酸、多肽及抗体产品的规模生产企业,公司在国内外拥有五家生产基地,两个研发中心。强大的综合实力、二十年的丰富质量管理经验、庞大的规模效应,向世界范围内的客户提供质优、价廉、高技术含量的各类多肽产品。公司网址:www.gtaipeptide.com 因公司发展需要广纳英才,现面向社会招聘以下人员: | | | | | | | | | 贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(2010年修订)(GMP),按照ISO9001、ISO4001、OHSAS18001要求按时保质保量、安全环保的完成生产任务,对公司的生产、设备、安全、消防工作负责。 | 至少具有药学或相关专业本科学历,具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品生产管理工作经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。掌握GMP知识、质量保证体系运行所需的相关知识。掌握质量管理、质量检验等相关工作程序。不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病 | | | | | 贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(GMP),严格按照各岗位相关操作规程进行操作和复核,负责生产过程的质量管理,确保产品质量符合国家有关规定。 | 大专及以上学历三年以上工作经验,其中两年以上药品生产和质量管理工作经验具有冻干制剂车间生产操作、设备验证、清洁验证、工艺验证、GMP认证等经验熟练使用办公室工作软件熟悉现行版GMP要求和新版《药品GMP指南》条款不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病,其他项目体检符合GMP要求 | | | | | 负责起草验证主计划,组织和监督验证实施、数据归档、整理,同时负责验证档案管理工作,负责审核车间工艺验证、模拟灌装验证、清洁等验证文件,审核本部门验证方案、并组织和监督验证实施,参与审核车间、库房、实验室URS,审核厂房设施设备SIA/ DQ/IQ/OQ/PQ文件。 | 药学相关专业大专及以上学历, 3年以上验证工作经验,熟悉验证管理工作程序;具备管理人员所要求的分析、管理、协调、指导能力。不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病,其他项目体检符合 | | | | | 负责车间相关文件的制订、优化和工艺验证等工作,负责车间各项技术攻关工作,改进生产工艺,提升车间文件管理和工艺技术水平,保证车间生产工艺稳定,负责工艺技术指导,攻关课题的立项及解决。 | 药学相关专业大专及以上学历2年以上工作经验,其中1年以上生产一线工作经验熟悉车间生产工艺技术、公用基础知识、药典摘要、验证等知识;工作责任心强,具有良好的沟通和语言表达能力。不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病,其他项目体检符合 | | | | | 贯彻《中华人民共和国药品管理法》和《药品生产质量管理规范》(2010年修订),依据《中华人民共和国药典》及注册批准的质量标准,负责原辅料、工艺用水、工艺用气\汽、内包材、中间产品、成品、验证样品、日常监测等微生物限度、无菌、细菌内毒素检验及其实验用品的管理,确保检验结果真实可靠。 | 具备药物分析、药学、中药学、生物制药、药剂学等相关专业中专以上学历,具有两年以上药品微生物质量检验的工作经验,且熟悉GMP具备生化分析人员所要求的基础操作能力不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病 | | | | | 1.负责中国、欧盟相关法规及药典内容的翻译和更新跟踪; 2.负责提交官方资料的翻译; 3.负责公司内培训计划和培训执行的监督管理; 4.负责依据管理文件对公司内部自检的管理和监督实施。 | 药学相关专业大专以上学历,英语六级,具备读写能力较强,2年以上药企工作经验,不得有传染性疾病、精神性疾病及皮肤病 | | 福利待遇:工龄奖、带薪年假、餐补、单休、五险一金、免费体检、别墅型员工宿舍联系人:王经理 Mobile: 13914633308 Telephone:0515-68111818
Email: hr001@gtaipeptide.com 公司地址:江苏盐城市滨海县新安大道799-2号
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