仓储来料进洁净室取样

zp_27 · 发表于 2019-12-12 13:33:45

参照GMP附录9取样，大家取样的做法有哪些？有哪些措施，确保取样过程中既防污染和交叉污染，又能确保取样效率？

maone · 发表于 2019-12-12 14:43:39

拆包间脱外包装，清洁消毒，放缓冲间（洁净），取样

我在玩DNF · 发表于 2019-12-12 15:51:39

拆外包装好像有点难哦想外用纸箱内薄膜内袋这种应该具体包装形式分析吧等其他老玩家解答分享

huihuanqing · 发表于 2019-12-12 16:52:03

最好还是仓库里配备专用的取样间，拉到洁净区去取样比较麻烦

zp_27 · 发表于 2019-12-13 08:39:40

huihuanqing 发表于 2019-12-12 16:52
最好还是仓库里配备专用的取样间，拉到洁净区去取样比较麻烦

对，是配备仓库的取样间属于D级洁净室

xqliu · 发表于 2019-12-13 09:03:58

我们是取样间：仓储选样--进取样间--外清--拆外包--风淋--VHP--隔离器--开盖--取样--封样--轧盖--贴标--中包--外包--取样证--入库--待验

zp_27 · 发表于 2019-12-13 09:24:06

xqliu 发表于 2019-12-13 09:03
我们是取样间：仓储选样--进取样间--外清--拆外包--风淋--VHP--隔离器--开盖--取样--封样--轧盖--贴标--中 ...

你们是供无菌制剂的物料取样吧

xqliu · 发表于 2019-12-13 09:38:54

zp_27 发表于 2019-12-13 09:24
你们是供无菌制剂的物料取样吧

也有非无菌的取样，流程基本一致。

lpkiqsc · 发表于 2020-1-10 08:33:23

xqliu 发表于 2019-12-13 09:03
我们是取样间：仓储选样--进取样间--外清--拆外包--风淋--VHP--隔离器--开盖--取样--封样--轧盖--贴标--中 ...

同意

余默 · 发表于 2020-3-13 16:49:55

我觉得还是看产品吧，如果是无菌制剂的话，可能控制更严格对吧，固体制剂和原料药，可能相对宽一点吧。污染源为人，物料自身，以及物料与物料之间的交叉污染。我觉得人员做好洁净服的清洁消毒取样器具的清洁消毒，取样环境的清洁消毒，就可了吧。物料外包装清洁消毒，缓冲间自净，然后物料取样的时候一桶一桶取，取了一桶及时封口，再取下一桶，应当可以吧。至于取样过程验证，不知道大家都做没做。

霜叶红于二月花 · 发表于 2020-8-1 07:34:13

洁净区取样？说说而已吧。猫警长：我只能睁一只眼闭一只眼，算数。

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海风12345678 · 发表于 2020-8-5 09:08:19

学习一下

jiezb · 发表于 2021-1-18 16:06:07

学习了，学习了。

木子先生3869 · 发表于 2021-2-3 16:45:32

qjj12345 发表于 2020-3-13 16:49
我觉得还是看产品吧，如果是无菌制剂的话，可能控制更严格对吧，固体制剂和原料药，可能相对宽一点吧。污染 ...

说的挺好的，也是比较实用的

精神是永恒的 · 发表于 2021-7-13 10:19:03

说的挺好的，也是比较实用的

小金库 · 发表于 2022-7-21 11:52:20

谢谢楼主的分享

静水深流123 · 发表于 2024-7-16 13:32:11

感谢分享，学习学习

[物料管理] 仓储来料进洁净室取样

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