吐槽奥咨达

罗伊鲱

明显不靠谱。版主们都比它好得多

MatthewLuan

我来解释一下什么意思，你俩谈论的其实不是一个东西。
咨询公司是一种很实用的办法，如果站在公司老板的角度，估计会选这种办法。这也正是目前为什么国内型检环节的生产十分混乱的原因。
可以看出楼主是正经想建体系干活的人，但在咨询公司看来（其实就是业内的普遍做法），这样做效率比较低。
既然体考是注册资料提交后的事，意味着资料提交前，包括型检在内的所有工作，可以在体系以外进行，只要保留了必要记录，后期是可以补充的。
也就是因为这个，买别人产品直接换标签型检的做法大行其道无法制止；体考真实性核查官方作为重中之重。
所以，咨询公司的做法不应该算不专业，相反，是很专业。只是这个“专业”并不是体系和公司业务上的，而是基于现有监管方式的。
换言之，咨询公司在帮你们走捷径。

sealleo

怀疑是位想拿2N+1的更年期专业人士，也许是他/她/它昨天晚上买促销水果被切了一盒破烂货心存怨念，楼主遭遇了他/她/它的踢猫效应了

guigui1957

上百万的生意啊

maone

咨询公司都是坑，有这钱招个专业有经验的体系经理，人手配够，半年内全套搞定，成本不到三分一，还实际适用

补充内容 (2019-12-16 15:58):
PS：我现在这家IVD公司就这样的，初期老板不懂，花冤枉钱请咨询公司做，东拼西凑的一堆乱七八糟的东西，17年下半年招了个质量经理，领下我们3个小白，把整个体系推翻重做，18年初过了体考，

david5208

骑王子的白马1 发表于 2019-12-13 20:55
5年以内的咨询公司不要问，时间就是经验

有点牛气了，

80747564

你花钱想买个完善的体系。第三方只想走捷径拿完产品注册证。客户有了完善的体系流程并得以落实，下个产品还需要第三方吗

金山仙歌

这TM是一个销售或者是卖家的口吻？这货是有多少的信心非他不做？

佛系妖女

对啊，我就是因为没做过才特么找你的啊，我做过用你干什么~~~

1048530215

MatthewLuan 发表于 2019-12-16 08:28
我来解释一下什么意思，你俩谈论的其实不是一个东西。
咨询公司是一种很实用的办法，如果站在公司老板的角 ...

是的，这条“捷径”走惯了，也就认为是“合规” 的了。突然来个不走捷径的老实人，还反而觉得这个老实人脑子有问题了，不知道是可悲还是可喜呢。
我们是医疗器械的生产者，同时去医院看病时也是消费者，如果，当我们作为消费者时遇到严重不良事件的时候，追溯发现原来这个企业如此儿戏，是不是恨不得灭了他？可是我们作为厂家也是这样把危险暴露给我们的消费者啊。

一直不懂

给我做，我收费低点，快过年了糊个口

1048530215

红茶. 发表于 2019-12-13 16:43
上百万的生意，给我们蒲公英做行不行啊？

哇塞，好多大佬冒泡了，年后私信你们哇，到时候报价合适的话是可以合作的哦。

君瀹

MatthewLuan 发表于 2019-12-16 08:28
我来解释一下什么意思，你俩谈论的其实不是一个东西。
咨询公司是一种很实用的办法，如果站在公司老板的角 ...

你这样说大实话，小心咨询公司招人灭你口啊。

指染浮华

就是他们不想做，想你们做好之后他们在后面马后炮，毫无服务精神

zeal602

招一个经验丰富的体系经理，又省钱又省事，比咨询公司靠谱多了

guolinger

哈哈，看来论坛里的实在人真的很多呀，一语中的，现在所谓的“大公司”，就是太懂得如何应对监管了，所以做事情的态度和方式都变成了套模板，“帮你做一套完整的体系，你都会了，下一个项目还找他吗？”这样的大实话都有人说了，我也是瞬间觉得勇气倍增呀。我真的赞同楼上有位朋友说的，找一个专业的老师，再配几个好用的人，费用和实用性觉得超出你的想象。反正这样的坑，太多人入了，多听大咖们的建议，绝对没错！

AZER

山顶洞人 发表于 2019-12-14 07:58
来来来，我也可以打个下手

版主老师您可以专职干这个

最后一根腿毛

做药的，第一次见器械行业这样的咨询公司。这样的沟通方式，挺少见的，楼主撞大运遇到了

吴从武

呵呵呵，质询公司

若愚

来来来，我也可以搭把手！