【梅特勒-托利多】行业遐想—没有现场QA的药企

LanBo · 发表于 2019-12-22 16:41:23

你是赞成有现场QA呢，还是不赞成有现场QA，把我搞蒙了都。

jerryrene · 发表于 2019-12-23 13:15:25

根本原因在TOP management,当生产总监和质量总监吵架时，怎么做决策；当总经理和质量总监吵架时，怎么做决策。有没有适当的角色去调节这两个问题，比如CEO或集团的质量老大？如果都没有，那就难了

zk175169 · 发表于 2019-12-23 13:42:07

没有制衡，那不得群魔乱舞

探索者 · 发表于 2019-12-23 15:20:18

完善的质量体系，强烈的质量意识才是最重要的。按要求进行一切GMP活动，当习惯成自然的时候，才能算上一个成熟的制药企业。
出了问题怪QA没监控好，就如同某某罪犯杀了人，然后社会舆论的反映是警察没及时发现苗头，没去阻止...试想，即使给我们每个人都分配一名警察，监督我们不犯罪，你要杀人，很可能念头在一瞬间，警察也需要反映时间，你拿了刀，警察也是人，他也要考虑自己的安全。法律震慑，道德引导，才是长治久安之策。

zj_tang63 · 发表于 2019-12-23 16:20:30

个人感觉还得看企业管理层是怎么看待质量保证，怎么看QA职责的，想要什么样的QA，很多时候QA并不能决定什么

czwnll · 发表于 2019-12-24 13:27:24

太过理想主义

本草之光辉 · 发表于 2019-12-24 14:55:46

比QA更惨的是QC，没有最惨，只有更惨。

丽空之海 · 发表于 2019-12-24 20:23:27

何时能把QA的作用在车间化整为零，要不要都无所谓，本来愿想就是促进车间合规自治

pyshixi · 发表于 2019-12-25 22:48:02

在某个公众号看过一篇文章，有句话写得很好：质量人员的使命就是消灭质量部门

pyshixi · 发表于 2019-12-25 22:50:35

丽空之海发表于 2019-12-24 20:23
何时能把QA的作用在车间化整为零，要不要都无所谓，本来愿想就是促进车间合规自治

QA要逐步的远离生产一线，部分职责下放到生产，生产承担更多的责任，生产的一线才更清楚了解到现场的情况以及问题所在

pyshixi · 发表于 2019-12-25 22:51:29

czwnll 发表于 2019-12-24 13:27
太过理想主义

不理想了，有这个意识就要开始逐步迈进了，美国佬70年代都上月球了

pyshixi · 发表于 2019-12-25 22:52:07

探索者发表于 2019-12-23 15:20
完善的质量体系，强烈的质量意识才是最重要的。按要求进行一切GMP活动，当习惯成自然的时候，才能算上一个 ...

很棒，很有道理

pyshixi · 发表于 2019-12-25 22:55:37

LanBo 发表于 2019-12-22 16:41
你是赞成有现场QA呢，还是不赞成有现场QA，把我搞蒙了都。

赞成现场不在设置QA，QA应该进化到质量流程和质量风险上

pyshixi · 发表于 2019-12-28 13:12:56

lpkiqsc 发表于 2019-12-17 21:02
目前行业没这个水平噢，不过未来应该会有

我们要尊重梦想

pyshixi · 发表于 2019-12-28 13:13:28

秦歌发表于 2019-12-22 16:08
现场没有QA不好，没有QA谁来顶锅？这是现阶段很多人的想法。

GMP体系内不要有太多想法

zhudi1999 · 发表于 2020-7-28 09:05:51

理想总是要有的，万一实现了呢？

天空大爆炸 · 发表于 2020-8-5 09:28:57

比QA更惨的是QC，没有最惨，只有更惨。

来自安卓APP客户端

吉月十日 · 发表于 2021-7-26 08:24:19

现场QA就是背锅侠，生产只是生产从来都不自检，都依赖现场QA查出问题，查出来后又不能做到及时改正，需要QA一遍遍的盯着，甚至需要现场QA实际自己去操作改。感觉现场QA 即是做生产又是做检验。不出问题还好一出问题都是QA担着。有时想很委屈不公平，生产不按照产品GMP去做，总是以订单利益作为源头。这种企业不会进步，需要从根源进行改正.