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[现场管理] D级洁净区物料传递问题

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药徒
发表于 2019-12-23 08:36:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 mouse8717 于 2019-12-23 08:39 编辑

最近遇上一个事儿,说物料缓冲间传递物料时,只能同时传递一种物料,不然会存在交叉污染的风险,请各位大佬说说你们的看法?
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发表于 2019-12-23 08:53:30 | 显示全部楼层
封口,密闭。
风险评估可接受呗

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这种都是默认的方式,也不知道咋想,水平高呗  详情 回复 发表于 2019-12-23 12:27
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药徒
发表于 2019-12-23 08:56:31 | 显示全部楼层
交叉污染?难道是没有包装的吗?  都是敞口粉末?那进到洁净区,这两个不会同时出现吗?》

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仓库过来的物料,包装完整,我也在考虑这个问题,难道中间站,物料暂存间等不一样存在这个问题么?所以提这个问题的人,也是水平“厉害”了  详情 回复 发表于 2019-12-23 12:29
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药徒
发表于 2019-12-23 09:00:21 | 显示全部楼层
难道不是密封好的物料?
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药徒
发表于 2019-12-23 09:00:45 | 显示全部楼层
如果是同一个品种生产所需物料,存在个毛污染
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药师
发表于 2019-12-23 09:04:53 | 显示全部楼层
难道一个仓库只能存放一种物料?

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是的 贵公司没有建立等同于原辅料种类/批次总和的仓库 洁净区未建立等同于原辅料种类/批次总和的原辅料暂存间 不予通过现场核查  发表于 2019-12-23 09:29
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药徒
发表于 2019-12-23 09:42:31 | 显示全部楼层
传递的时候不是都要密封的吗?怎么交叉污染
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药师
发表于 2019-12-23 10:07:22 | 显示全部楼层
措施到位,可以的。
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药徒
发表于 2019-12-23 10:29:26 | 显示全部楼层
那仓库也不能放很多种物料了
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药生
发表于 2019-12-23 10:39:51 | 显示全部楼层
突然想延伸下这个问题:某个缓冲间按规定需要自净15分钟以上的,10:00传入一个物料A,10:05再传入一个物料B,那A的自净时间到10:15可以拿出来吗?

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这个问题提的好,自净时间,我们就是准备为了节约时间,才改的原来方法,看来新的风险估计比原来所谓的风险更加大  详情 回复 发表于 2019-12-23 12:26
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药徒
发表于 2019-12-23 10:55:37 | 显示全部楼层
提这个风险点的“专家”,有什么好解决措施呢?总不能只说问题,没有解决措施吧?如果在我们公司,没有解决措施,那就别说问题,自己思考清楚再开口。

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这个问题是因为他们公司是逐个传的,所以就要求我们也是按照这个要求来,然后我们要求我们整改,估计就是和他们的不一致呗  详情 回复 发表于 2019-12-23 12:21
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发表于 2019-12-23 11:51:22 | 显示全部楼层
前所未闻。

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我也是,也不知道咋想的,更加不知道领导们咋想,估计这种要求的提出者水平也就.......  详情 回复 发表于 2019-12-23 12:24
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药徒
发表于 2019-12-23 11:56:59 | 显示全部楼层
物料都是密封的,怎么交叉污染?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-23 12:21:38 | 显示全部楼层
CCY1 发表于 2019-12-23 10:55
提这个风险点的“专家”,有什么好解决措施呢?总不能只说问题,没有解决措施吧?如果在我们公司,没有解决 ...

这个问题是因为他们公司是逐个传的,所以就要求我们也是按照这个要求来,然后我们要求我们整改,估计就是和他们的不一致呗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-23 12:24:04 | 显示全部楼层

我也是,也不知道咋想的,更加不知道领导们咋想,估计这种要求的提出者水平也就.......
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-23 12:26:22 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2019-12-23 10:39
突然想延伸下这个问题:某个缓冲间按规定需要自净15分钟以上的,10:00传入一个物料A,10:05再传入一个物 ...

这个问题提的好,自净时间,我们就是准备为了节约时间,才改的原来方法,看来新的风险估计比原来所谓的风险更加大
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-23 12:27:30 | 显示全部楼层
Logan12 发表于 2019-12-23 08:53
封口,密闭。
风险评估可接受呗

这种都是默认的方式,也不知道咋想,水平高呗
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-23 12:29:49 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2019-12-23 08:56
交叉污染?难道是没有包装的吗?  都是敞口粉末?那进到洁净区,这两个不会同时出现吗?》

仓库过来的物料,包装完整,我也在考虑这个问题,难道中间站,物料暂存间等不一样存在这个问题么?所以提这个问题的人,也是水平“厉害”了
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药徒
发表于 2019-12-23 14:43:32 | 显示全部楼层
这是脱外包 清洁,他说的交叉污染,估计是担心脱了外包装,不清楚是什么物料。只要严格按照流程,填写状态标识,这个不是问题,现在很多原辅料  内包装上也有标签的

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估计就是他们那边这么来,也就要求我们这么来,我们都是脱一袋贴一袋,这个问题是可以保证不会因为贴错了产生混淆的  详情 回复 发表于 2019-12-24 08:05
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-24 08:05:29 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2019-12-23 14:43
这是脱外包 清洁,他说的交叉污染,估计是担心脱了外包装,不清楚是什么物料。只要严格按照流程,填写状态 ...

估计就是他们那边这么来,也就要求我们这么来,我们都是脱一袋贴一袋,这个问题是可以保证不会因为贴错了产生混淆的
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