D级洁净区物料传递问题

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 08:36:30

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本帖最后由 mouse8717 于 2019-12-23 08:39 编辑

最近遇上一个事儿，说物料缓冲间传递物料时，只能同时传递一种物料，不然会存在交叉污染的风险，请各位大佬说说你们的看法？

Logan12 · 发表于 2019-12-23 08:53:30

封口，密闭。
风险评估可接受呗

普药生产 · 发表于 2019-12-23 08:56:31

交叉污染？难道是没有包装的吗？都是敞口粉末？那进到洁净区，这两个不会同时出现吗？》

冰火泪lzk · 发表于 2019-12-23 09:00:21

难道不是密封好的物料？

nafdac · 发表于 2019-12-23 09:00:45

如果是同一个品种生产所需物料，存在个毛污染

yc20160802 · 发表于 2019-12-23 09:04:53

难道一个仓库只能存放一种物料？

亮丽一馨 · 发表于 2019-12-23 09:42:31

传递的时候不是都要密封的吗？怎么交叉污染

xqliu · 发表于 2019-12-23 10:07:22

措施到位，可以的。

AZER · 发表于 2019-12-23 10:29:26

那仓库也不能放很多种物料了

蓝雨~ · 发表于 2019-12-23 10:39:51

突然想延伸下这个问题：某个缓冲间按规定需要自净15分钟以上的，10：00传入一个物料A，10：05再传入一个物料B，那A的自净时间到10：15可以拿出来吗？

CCY1 · 发表于 2019-12-23 10:55:37

提这个风险点的“专家”，有什么好解决措施呢？总不能只说问题，没有解决措施吧？如果在我们公司，没有解决措施，那就别说问题，自己思考清楚再开口。

中山落叶 · 发表于 2019-12-23 11:51:22

前所未闻。

清风暖阳 · 发表于 2019-12-23 11:56:59

物料都是密封的，怎么交叉污染？

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 12:21:38

CCY1 发表于 2019-12-23 10:55
提这个风险点的“专家”，有什么好解决措施呢？总不能只说问题，没有解决措施吧？如果在我们公司，没有解决 ...

这个问题是因为他们公司是逐个传的，所以就要求我们也是按照这个要求来，然后我们要求我们整改，估计就是和他们的不一致呗

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 12:24:04

中山落叶发表于 2019-12-23 11:51
前所未闻。

我也是，也不知道咋想的，更加不知道领导们咋想，估计这种要求的提出者水平也就.......

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 12:26:22

蓝雨~ 发表于 2019-12-23 10:39
突然想延伸下这个问题：某个缓冲间按规定需要自净15分钟以上的，10：00传入一个物料A，10：05再传入一个物 ...

这个问题提的好，自净时间，我们就是准备为了节约时间，才改的原来方法，看来新的风险估计比原来所谓的风险更加大

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 12:27:30

Logan12 发表于 2019-12-23 08:53
封口，密闭。
风险评估可接受呗

这种都是默认的方式，也不知道咋想，水平高呗

mouse8717 · 发表于 2019-12-23 12:29:49

普药生产发表于 2019-12-23 08:56
交叉污染？难道是没有包装的吗？都是敞口粉末？那进到洁净区，这两个不会同时出现吗？》

仓库过来的物料，包装完整，我也在考虑这个问题，难道中间站，物料暂存间等不一样存在这个问题么？所以提这个问题的人，也是水平“厉害”了

普药生产 · 发表于 2019-12-23 14:43:32

这是脱外包清洁，他说的交叉污染，估计是担心脱了外包装，不清楚是什么物料。只要严格按照流程，填写状态标识，这个不是问题，现在很多原辅料内包装上也有标签的

mouse8717 · 发表于 2019-12-24 08:05:29

普药生产发表于 2019-12-23 14:43
这是脱外包清洁，他说的交叉污染，估计是担心脱了外包装，不清楚是什么物料。只要严格按照流程，填写状态 ...

估计就是他们那边这么来，也就要求我们这么来，我们都是脱一袋贴一袋，这个问题是可以保证不会因为贴错了产生混淆的

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