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CE审核求助帖

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药徒
发表于 2019-12-24 10:47:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 大呆子 于 2019-12-24 10:53 编辑

有没有经历过CE审核的大神,本公司下月要进行CE审核,希望有类似经验的大神告知注意事项
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药徒
发表于 2019-12-24 14:47:46 | 显示全部楼层
风险管理和上市后监督可关注一下
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药徒
发表于 2019-12-24 11:01:32 | 显示全部楼层
CE是什么

点评

欧盟认证,产品要卖到欧盟,必须过这个  详情 回复 发表于 2019-12-24 11:02
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药生
发表于 2019-12-24 11:02:50 | 显示全部楼层

欧盟认证,产品要卖到欧盟,必须过这个
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药生
发表于 2019-12-24 13:14:25 | 显示全部楼层
一般公告机构会来1-2人,基本是国内的人,陪审途中文档那些最好是中英文,老师一般会使用很多英文术语,所以需要懂英文的人员陪同,并且了解这些术语,其次老外比较关心的是产品的风险控制,这方面得多下功夫好好看看自己产品相关风险的条款,另外,做好记录,有些问题老师不会列出来,但要求去整改。其他感觉没什么了,都是按照流程去审核的,只要你合理能拿出证据,审核员老师都是认可的,这点还是比较开放的,也比较好说话的。
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发表于 2019-12-24 13:39:22 | 显示全部楼层
得看你选的公告机构,像TUV/BSI/SGS这种大机构一般都比较严格,CE的审核像楼上兄弟说的,比较关注产品安全有效性、风控;主要还是得看自己对产品的了解程度和体系运行的有效性,这两点都OK了,不带怕的!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-25 08:01:54 | 显示全部楼层
王大锤-1994 发表于 2019-12-24 13:14
一般公告机构会来1-2人,基本是国内的人,陪审途中文档那些最好是中英文,老师一般会使用很多英文术语,所 ...

嗯嗯 谢谢老师指导
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-25 08:02:16 | 显示全部楼层
tutu0805 发表于 2019-12-24 14:47
风险管理和上市后监督可关注一下

好的 谢谢老师指导
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药徒
 楼主| 发表于 2019-12-25 08:02:51 | 显示全部楼层
若愚 发表于 2019-12-24 13:39
得看你选的公告机构,像TUV/BSI/SGS这种大机构一般都比较严格,CE的审核像楼上兄弟说的,比较关注产品安全 ...

好的 谢谢老师指导
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