在广东采用外省炮制规范炮制药品，可按劣药论处！？？？

lijingjing9008@

广东省深圳市中级人民法院

行 政 判 决 书

（2019）粤03行终764号

上诉人（原审原告）康美药业股份有限公司，住所地广东省普宁市流沙揭神路东侧。法定代表人马兴田，董事长。委托代理人刘林，女，1989年11月18日出生，汉族，湖南省人，系康美药业股份有限公司的员工。被上诉人（原审被告）深圳市市场监督管理局南山监管局，住所地广东省深圳市南山区招商街道工业七路**。代表人郑镜雄，局长。委托代理人叶永新，广东深亚太律师事务所律师。委托代理人黄明军，深圳市市场监督管理局南山监管局工作人员。原审第三人深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司，，住所地广东省深圳市南山区粤海街道中心路兰香一街**海王星辰大厦**A法定代表人张英男。上诉人康美药业股份有限公司（以下简称康美公司）因诉被上诉人深圳市市场监督管理局南山监管局请求撤销行政处罚决定一案，不服广东省深圳市盐田区人民法院（2018）粤0308行初110号行政判决，向本院提起上诉。本院受理后，依法组成合议庭对本案进行审理，现已审理终结。经审理查明，原审判决查明事实基本清楚，本院予以确认。另查明，2019年3月，深圳市市场和质量监督管理委员会南山食品药品监督管理局（以下简称南山食药局）关于查处食品药品经营违法行为的职责现由深圳市市场监督管理局南山监管局继续行使。本院认为，本案被诉具体行政行为是南山食药局以深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司（以下简称海王星辰公司）销售劣药为由予以行政处罚的行为，人民法院依法对该行为的合法性进行审查。各方当事人对于涉案药品系中药饮片，康美公司作为生产企业，采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品均无异议，争议的焦点在于康美公司能否采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品，该药品能否按劣药论处。《中华人民共和国药品管理法》第十条第二款规定，中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监管部门制定的炮制规范炮制；即中药饮片作为药品，其炮制必须有规可依，无炮制规范的情况下不得炮制中药饮片。从对中药饮片炮制、销售等各个环节的监管体系来看，省、自治区、直辖市药品监管部门作为本辖区的药品主管部门，其制定的中药饮片炮制规范应仅适用于本辖区内中药饮片的炮制、销售等，即该炮制规范的适用具有地域性，非经本省、自治区、直辖市药品监管部门许可，不得适用外省、自治区、直辖市药品监管部门制定的中药饮片炮制规范。康美公司主张涉案药品为中药饮片，目前国家及广东省均无针对该药品制定炮制规范，其可采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品并在广东省内销售，但外省药品监管部门制定的中药饮片炮制规范仅能适用于其辖区内中药饮片的炮制、销售等，康美公司作为广东省的药品生产企业，其并非在该外省辖区内炮制涉案药品，且广东省药品监管部门亦无许可康美公司可采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品并在广东省内销售，故对于康美公司提出的上述主张，本院不予采纳。因康美公司在广东省内采用外省药品监管部门制定的炮制规范炮制涉案药品，不符合药品标准规定，该药品可按劣药论处，故南山食药局认定海王星辰公司销售涉案药品为销售劣药，并依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款、第三款第（六）项规定，决定没收违法所得并处违法销售涉案药品货值金额一倍的罚款，符合具体行政行为合法性要求。综上，康美公司的上诉理由不能成立。对于康美公司提出撤销南山食药局作出的深市质南食药监（药）罚字〔2017〕4xx号行政处罚决定的上诉请求，本院不予支持。原审判决认定事实清楚、适用法律正确、审判程序合法，依法应予维持。为此，依照《中华人民共和国行政诉讼法》第八十九条第一款第（一）项之规定，判决如下：驳回上诉，维持原判。本案二审案件受理费人民币50元，由上诉人康美药业股份有限公司负担。本判决为终审判决。

审判长　　罗毓莉   

审判员　　王成明   

审判员　　谭植元   

二〇一九年十月十日  

书记员　　黄华聪   

要是以上属实，那中药饮片就开始划分区域了，分割地域了？

伊娃瓦力

这就像是：在广东吃新疆大盘鸡，然后被罚款，因为广东没有大盘鸡的配方，在广东只能吃白切鸡不知道我比喻得如何

lijingjing9008@

伊娃瓦力 发表于 2019-12-25 14:55
这就像是：在广东吃新疆大盘鸡，然后被罚款，因为广东没有大盘鸡的配方，在广东只能吃白切鸡不知道我比喻 ...

很贴切

bj0020

伊娃瓦力 发表于 2019-12-25 14:55
这就像是：在广东吃新疆大盘鸡，然后被罚款，因为广东没有大盘鸡的配方，在广东只能吃白切鸡不知道我比喻 ...

不算很恰当，应该这么说：在乌鲁木齐杀只鸡烹饪好，包装后发至广东，那么广东人可以吃。在广东本地不管是广东人开的馆子还是新疆人开的馆子只能做白切鸡。

寂寞雨中行

咋说咋有理

lunmulunmu

本省内有效   

gdg661837

bj0020 发表于 2019-12-25 15:01
不算很恰当，应该这么说：在乌鲁木齐杀只鸡烹饪好，包装后发至广东，那么广东人可以吃。在广东本地不管是 ...

也不能。除非获得广东部门认可。
很多时候，就是企业自把自为，不跟当局沟通。或者明知这样会有风险，为了利益，仍然枉顾合规性，毕竟罚款的还不如赚的多。

shr674196533

伊娃瓦力 发表于 2019-12-25 14:55
这就像是：在广东吃新疆大盘鸡，然后被罚款，因为广东没有大盘鸡的配方，在广东只能吃白切鸡不知道我比喻 ...

比喻的很接近

3075589379

一个北京人来广东买了在广东有规范北京没有规范的药，待在广东，吃了，
一个广东人在广东买了在广东有规范北京没有规范的药，带到北京，吃了，
一个北京人来广东买了在广东有规范北京没有规范的药，带到北京，吃了，
一个广东人在广东买了在广东没有规范北京有规范的药，带到北京，吃了，
一个北京人在广东买了在广东没有规范北京有规范的药，带到北京，吃了，
请问他们各有什么后果

3075589379

假如，有厂子一半在广东地界，一半在湖南地界，冬天吹北风多，夏天吹南风多，从科学角度来看，冬天应该按湖南的规范，夏天要按广东的规范。
请问这个科不科学

3075589379

假如我有块地（发了），一半在广东，一半在广西，种满了草（药不能停），夏天淋着从广东飘过来的云下下来的雨（广东的雨就是不一样），冬天挂着从广西吹过来的水汽结成的露（广西的露它也不一样），卖到了湖南跟广东交界的那个厂子（怎么都脚踩两只船），请问要怎么炮制才不算劣药（小草也有梦想）？科学的事不能随便，不能拍脑袋（真心求教）！

xqliu

备案没履行吧？

wanghong3169

3075589379 发表于 2019-12-25 18:06
假如，有厂子一半在广东地界，一半在湖南地界，冬天吹北风多，夏天吹南风多，从科学角度来看，冬天应该按湖 ...

看你的注册地址三

lijingjing9008@

3075589379 发表于 2019-12-25 18:06
假如，有厂子一半在广东地界，一半在湖南地界，冬天吹北风多，夏天吹南风多，从科学角度来看，冬天应该按湖 ...

这就要在一个厂里实行“一国两制”，广东地界，生产广东药；湖南地界，生产湖南药；销售分为广东部、湖南部

lijingjing9008@

如果这样科学，那么外来务工人员，在广东挣的钱，只能在广东花，更能反映出“广东省GDP”的真实情况！！！

kxaffa

3075589379 发表于 2019-12-25 18:31
假如我有块地（发了），一半在广东，一半在广西，种满了草（药不能停），夏天淋着从广东飘过来的云下下来的 ...

厂子注册地址是哪就按哪炮制准不会错