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[生产制造] 泡腾片剂类产品怎么解决用刻痕冲压片沾冲现象?

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发表于 2020-1-4 09:37:25 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药士
发表于 2020-1-4 09:47:01 | 显示全部楼层
不用 刻痕冲压片
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药师
发表于 2020-1-4 15:19:43 | 显示全部楼层
保持周围环境低的相对湿度。
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宗师
发表于 2020-1-4 20:33:45 | 显示全部楼层
润滑剂包括硼酸、苯甲酸钠、油酸钠、聚乙二醇4000或6000、醋酸钠5%、月桂醇硫酸钠、L-亮氨酸等。
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宗师
发表于 2020-1-4 20:34:54 | 显示全部楼层
.润滑剂用 PEG6000:氯化钠=2:3 的比例,效果不错
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宗师
发表于 2020-1-4 20:35:43 | 显示全部楼层
刻痕浅来降低粘冲
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宗师
发表于 2020-1-4 20:41:57 | 显示全部楼层
罗氏公司的维生素C泡腾片(力度伸)采用酒石酸做酸源是一个很成功的例子,产品深得儿童喜爱。

1.3 富马酸

富马酸在药剂中用作酸味剂、pH调节剂和泡腾剂[2]。富马酸没有吸湿性并具有极好的润滑作用,可以彻底解决压片过程中的粘冲和吸潮问题。其不足之处是水溶性不是很好,酸性较弱,所以,泡腾过程较缓慢,最后总是在水表面留下一点残渣。

1.4 己二酸

己二酸在药剂中常用作片剂的水溶性润滑剂和泡腾剂[2]。其性质与富马酸类似,具有较好的润滑作用,不吸潮,但是泡腾过程较慢且有残留。

1.5 苹果酸

苹果酸在药剂中用作酸化剂、泡腾剂、pH调节剂、矫味剂和抗氧增效剂。口味较好,在泡腾片中常代替柠檬酸,其不足之处是吸湿性较强,容易粘冲[2]。

2 泡腾片常用的碱源

常用碱源有碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钙等,其中以碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸氢钾最为常用。碱源的作用机理是与酸反应生成二氧化碳。使用方法一般是将PVP 乙醇溶液与酸分开制粒,或取结晶状态的碱直接压片。使用碳酸氢钠、碳酸氢钾时应注意干燥颗粒的温度不能高于60℃,否则,易使碳酸氢盐分解,产生碳酸盐、水和二氧化碳。

3 润滑剂

润滑剂对泡腾片的制备起着十分重要的作用,如选择不当可影响产品的制备和性状。润滑剂分水溶性和水不溶性两类。常用水溶性润滑剂包括聚乙二醇4000或6000、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁、L-亮氨酸、苯甲酸钠、油酸钠、氯化钠、醋酸钠、硼酸等;常用水不溶性润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、蔗糖脂肪酸酯、硬脂酰富马酸钠等。

阴道泡腾片润滑剂的选择范围较广。口服泡腾片一般选择水溶性润滑剂,最常用的是聚乙二醇6000,一般需粉碎过160目筛后使用,用量多在总重量的5%以内,过多使用会增加粘冲。十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸镁有发泡作用,但影响澄清度,一般不用。L-亮氨酸润滑作用较好,用量为总重量的5%以下,使用前需过筛、烘干,缺点是价格较贵。苯甲酸钠曾用于阿司匹林泡腾片,用量为总重量的5%。油酸钠、氯化钠、醋酸钠的润滑作用有限。此外,氯化钠可作为引湿剂使用。
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宗师
发表于 2020-1-4 20:44:03 | 显示全部楼层
泡腾片粘冲怎么办?
https://www.ouryao.com/forum.php ... 3&fromuid=25184
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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宗师
发表于 2020-1-4 20:45:16 | 显示全部楼层
粘冲是一个很难解决的问题, 不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸,那样吸潮性就会大大降低,在 50%的湿度下也能压片
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 楼主| 发表于 2020-1-5 08:53:09 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2020-1-4 20:45
粘冲是一个很难解决的问题, 不妨考虑用酒石酸代替柠檬酸,那样吸潮性就会大大降低,在 50%的湿度下也能压片

总混过程中加入微量大豆油有点效果
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宗师
发表于 2020-1-5 10:18:27 | 显示全部楼层
S。 发表于 2020-1-5 08:53
总混过程中加入微量大豆油有点效果

对泡腾效果有影响吧
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