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[无菌粉针] 环境监控问题

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发表于 2020-1-10 16:11:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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入行半年小白一枚,请教两个问题。
1.在日常监测b级区消毒液接收区域a级层流时经常会遇到0.5粒子过警戒限度的问题,请问一下这会与酒精分子有关系吗,还是说只是单纯的高效问题或者是清洁没做干净的问题啊?
2.在生产结束后对胶塞锅的取样按理论来说应该是会对胶塞锅内部取样,但是我认为胶塞锅不像料仓那种拆卸清洗灭菌的器具,在内部接触取样的话不会有残留培养基的风险问题吗?还是说要经过取样验证还是清洁验证可以接受相应的风险呢。
希望大佬能指点迷津。。
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发表于 2020-1-10 16:43:19 | 显示全部楼层
0.5粒子超标前提要观察检测前风速仪是否正常,如果动态监测时在使用酒精会对检测有影响。
胶塞锅培养基取样时培养基会有残留,但清洁验证包含这些器具,具体就要看验证里面的要求了。
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药生
发表于 2020-1-10 16:47:21 | 显示全部楼层
1  如果不是你取样时候有敞口的酒精,那么大概率是高效问题
2  胶塞锅真的不灭菌吗???
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 楼主| 发表于 2020-1-10 16:54:28 来自手机 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2020-01-10 16:47
1  如果不是你取样时候有敞口的酒精,那么大概率是高效问题
2  胶塞锅真的不灭菌吗???

之前的话是每天取下来灭菌,但是因为安装调试复杂原因变为了几天灭菌一次。
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 楼主| 发表于 2020-1-10 16:56:24 来自手机 | 显示全部楼层
百里酚蓝 发表于 2020-01-10 16:43
0.5粒子超标前提要观察检测前风速仪是否正常,如果动态监测时在使用酒精会对检测有影响。
胶塞锅培养基取样时培养基会有残留,但清洁验证包含这些器具,具体就要看验证里面的要求了。

谢谢,看来我要多多去学下公司文件
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药徒
发表于 2022-3-9 17:35:30 | 显示全部楼层
取样的时候不要使用酒精。。。。。会有影响
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药仙
发表于 2022-3-12 15:22:45 | 显示全部楼层
胶塞锅不清洗灭菌?!
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药神
发表于 2023-4-26 19:04:31 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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